药品名称：

【通用名称】小儿盐酸异丙嗪片

【商标名称】奥美星

【英文名称】Pediatric Promethazine Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】Xiao Er Yan Suan Yi Bing Qin Pian

所属类别：

化药及生物制品>>抗变态反应药物>>H1受体阻断药

化药及生物制品>>治疗精神障碍药物>>抗精神病药>>吩噻嗪类

性状：

本品为糖衣片，除去糖衣后显白色或微黄色。

适应症：

1.皮肤粘膜的过敏：适用于长期的、季节性的过敏性鼻炎，血管舒缩性鼻炎，接触过敏源或食物而致的过敏性结膜炎，荨麻疹，血管神经性水肿，对血液或血浆制品的过敏反应，皮肤划痕症，必要时可与肾上腺素合用，作为本药的辅助剂。
2.晕动病：防治晕车、晕船、晕飞机。
3.镇静、催眠：适用于减轻儿童的恐惧感，呈浅睡眠状态。
4.恶心、呕吐的治疗：适用于一些麻醉手术后的恶心、呕吐，也用于防治放射病性或药源性恶心、呕吐。
5.术后疼痛：可与止痛药合用，作为辅助用药。

规格：

5mg

用法用量：

口服。
按体重一次0.5-1mg/kg，一日3-4次。或按体表面积一次15mg/m²，一日3-4次。

不良反应：

异丙嗪属吩噻类衍生物，小剂量时无明显副作用，但大量和长时间应用时可出现噻嗪类常见的副作用。
1.增加皮肤对光的敏感性，多恶梦，易兴奋，易激动，幻觉、中毒性谵妄，儿童易发生锥体外系反应。上述反应发生率不高。
2.用量过大的症状和体征有：手脚动作笨拙或行动古怪，严重时倦睡或面色潮红、发热，气急或呼吸困难，心率加快(抗毒蕈碱(M)受体效应)，肌肉痉挛，尤其好发于颈部和背部的肌肉。坐卧不宁，步履艰难，头面部肌肉痉挛性抽动或双手震颤(后者属锥外系的效应)。
3.下列情况持续存在时应予注意：较常见的有嗜睡；较少见的有视力模糊或色盲(轻度)，头晕目眩、口鼻咽干燥、耳鸣、皮疹、胃痛或胃部不适感、反应迟顿(儿童多见)、恶心或呕吐[进行外科手术和(或)并用其他药物时]，甚至出现黄疸。使用栓剂时可发生直肠烧灼感或刺痛。
4.心血管的不良反应很少见，可见血压增高，偶见血压轻度降低。白细胞减少症及再生不良性贫血则属少见。

禁忌：

早产儿、新生儿应禁用。

注意事项：

1.交叉过敏。已知对吩噻类药高度过敏的病人，也对本品过敏。
2.对诊断的干扰：葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。
3.下列情况应慎用：急性哮喘，膀胱颈部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，晕迷，闭角型青光眼，肝功能不全，高血压。胃溃疡，幽门或十二指肠梗阻，呼吸系统疾病(尤其是儿童服用本品后痰液粘稠，影响排痰，并可抑制咳嗽反射)，癫痫患者(注射给药时可增加抽搐的严重程度)，黄疸，各种肝病以及肾功能衰竭，Reye综合征(异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆)。
4.应用异丙嗪时，应特别注意有无肠梗阻，或药物的逾量、中毒等问题，因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。

药物相互作用：

0. 1.乙醇或其他中枢神经抑制剂，特别是麻醉药、巴比妥类、单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药与本品同用时，可增加异丙嗪或(和)这些药物的效应，用量要另行调整。
1. 2.抗胆碱类药物，尤其是阿托品类和异丙嗪同用时，后者的抗毒蕈碱样效应增加。
2. 3.溴苄铵、异喹胍或胍乙啶等降压药与异丙嗪同用时，前者的降压效应增强。肾上腺素与异丙嗪同用时，肾上腺素的α作用可被阻断，而使β作用占优势。
3. 4.顺铂、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药与异丙嗪同用时，其耳毒性症状可被掩盖。
4.

药理毒理：

异丙嗪是吩噻类衍生物，属抗组胺药，可用于镇吐、抗晕眩、晕动症以及镇静催眠。
1.抗组胺作用：与组织释放的组胺竞争H1受体，能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩，能解除组胺对支气管平滑肌的致痉和充血作用。
2.止呕作用：可能与抑制了延髓的催吐化学感受区有关。
3.抗晕动症作用：可能通过中枢性抗胆碱性能，作用于前庭和呕吐中枢及中脑髓质感受器，主要是阻断了前庭核区胆碱能突触迷路冲动的兴奋。
4.镇静催眠作用：有关抑制中枢神经系统的机制尚未确切阐明，可能由于间接降低了脑干网状结构激活系统的应激性。

药代动力学：

口服或注射给药后吸收快而完全，蛋白结合率高。本品经口服、肌注或直肠给药后起效时间为20分钟，静注后为3-5分钟，抗组胺作用一般持续时间为6-12小时，镇静作用可持续2-8小时。主要在肝内代谢，无活性的代谢物可经尿排出，经粪便排出量少。

贮藏：

遮光，密封保存。

包装：

药用铝塑包装，24片/板。

有效期：

二年

批准文号：

国药准字H37023674

生产企业：

济南永宁制药股份有限公司

【企业名称】	济南永宁制药股份有限公司
【地址】	济南市经十东路8168号
【邮编】	250103
【省份/国家】	山东省
【电话】	0531-88729506
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