药品名称：

【通用名称】吡拉西坦注射液^[药典]

【英文名称】Piracetam Injection^[药典]

【汉语拼音】Pi La Xi Tan Zhu She Ye

所属类别：

化药及生物制品>>神经系统用药>>脑代谢改善及促智药

化药及生物制品>>神经系统用药>>中枢兴奋药>>主要兴奋大脑皮层的药物

性状：

本品为无色的澄明液体，味苦。

适应症：

适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。

规格：

20ml：4g。

用法用量：

肌肉注射。每次1g，一日2～3次。静脉注射。每次4～6g，一日2次。静脉滴注。每次4～8g，一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液稀释至250ml后使用。

不良反应：

1．消化道不良反应常见有恶心、腹部不适、纳差、腹胀、腹痛等，症状的轻重与用药剂量直接相关。
2．中枢神经系统不良反应包括兴奋、易激动、头晕、头痛和失眠等，但症状轻微，且与使用剂量大小无关，停药后以上症状消失。
3．偶见轻度肝功能损害，表现为轻度氨基转移酶升高，但与药物剂量无关。

禁忌：

1．锥体外系疾病、Huntington、舞蹈症者禁用。
2．孕妇禁用。
3．新生儿禁用。

注意事项：

肝肾功能障碍者慎用并应适当减少剂量。

孕妇及哺乳期妇女用药：

1．本品易通过胎盘屏障，故孕妇禁用。
2．哺乳期妇女用药尚不明确。

儿童用药：

新生儿禁用。

药物相互作用：

0. 本品与华法林联合应用时，可延长凝血酶原时间，可诱导血小板聚集的抑制。在接受抗凝治疗的患者中，同时应用本品时应特别注意凝血时间，防止出血危险，并调整抗凝治疗药物的剂量和用法。

药理毒理：

1．药理　本品为脑代谢改善药，属于γ-氨基丁酸的环形衍生物。有抗物理因素、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP，可促进乙酰胆碱合成并能增强神经兴奋的传导，具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健忘有改进作用。可以增强记忆，提高学习能力。
2．毒理　动物实验的急性毒理试验表明，小鼠胃剂量大于1Og/kg，未见死亡。静脉给药的半数致死量LD₅₀为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。

药代动力学：

本品进入血液后，透过血脑屏障到达脑和脑脊液，大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。半衰期(t_1/2)为5～6小时，体分布容量为0.6L/kg，肾脏消除速度为86ml/分钟。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

20ml × 5支/盒

有效期：

暂定2年。

批准文号：

国药准字H14023627

生产企业：

山西安特生物制药股份有限公司

【企业名称】	山西安特生物制药股份有限公司
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