药品名称：

【通用名称】硫酸庆大霉素氟米龙滴眼液

【商品名称】易妥芬Infectoflam

【英文名称】Sulfate Gentamicin and Fluorometholone Eye Drops

【汉语拼音】Liu Suan Qing Da Mei Su Fu Mi Long Di Yan Ye

成份：

本品主要成份：本品为复方制剂，其组份为硫酸庆大霉素和氟米龙。

氟米龙的化学名为9α-氟基-11β，17α-二羟基-6α-甲基-孕烷-1,4-二烯-3,20-酮

分子式：C₂₂H₂₉FO₄
分子量：376.46

硫酸庆大霉素是由绛红色小单胞菌产生的抗生素硫酸盐的混合物。按无水物计算，每毫克的效价不得低于590IU。

所属类别：

化药及生物制品>>眼科用药>>其他眼科用药

性状：

本品为乳白色混悬液，无臭

适应症：

对庆大霉素易感的细菌引起的眼前段细菌性感染(如细菌性结膜炎)；

眼前段炎症，有发生细菌性感染的危险(如眼科术后治疗)。

规格：

5ml：硫酸庆大霉素1.5万单位与氟米龙5mg。

用法用量：

细菌性感染(如细菌性结膜炎)：

剂量依病情轻重加以调整，建议每天点用5次，每次1滴滴入结膜囊内。

严重者可在1到2天内，每小时点用1滴；

眼科术后治疗：第1星期，每天4次，每次1滴滴入结膜囊内，之后酌减使用次数。

使用前先用力摇匀。

不良反应：

少数患者使用本品后有短暂的灼热感。

罕见过敏反应如发痒、发红及敏感。

禁忌：

对庆大霉素、氟米龙、氯苯扎铵或本品任何成份过敏者；

角膜损伤或溃疡者；

病毒感染(如单纯性疱疹、牛痘)或真菌病；

眼结核患者；

青光眼。

注意事项：

长期使用类固醇治疗，可能会引起病理性眼内压升高，而氟米龙与其它类固醇相比，此现象的发生率小得多。须定期监测眼内压，特别是长期使用的患者；

长期大量局部应用皮质类固醇治疗，可能导致后囊下白内障产生；

若眼内手术后立刻应用类固醇治疗，可能会延缓术后伤口的痊愈；

长期使用类固醇或抗生素治疗，可能会增加继发性真菌或非易感细菌感染，故使用本复方制剂，请勿超过两周。持续角膜溃疡患者，应怀疑真菌感染；

长期使用类固醇治疗，可能会导致角膜和巩膜变薄，罕有报道角膜穿孔的发生；因此建议定期进行角膜厚度检查；

庆大霉素会延缓角膜上皮组织的愈合，但此现象只限于应用高浓度的庆大霉素；

若使用本品7～8天，病情未见改善，可考虑改用其它疗法。

隐形眼镜戴用者须知

务必在用药前先取下隐形眼镜，用药后5分钟再戴上。若发生眼部感染，则应停戴隐形眼镜数天，以防感染蔓延。

孕妇及哺乳期妇女用药：

动物实验显示对胚胎有不良影响，大剂量使用氟米龙可能会引起畸形或死胎。

尚无人类对照研究资料，因此不建议在妊娠及哺乳期妇女中应用本品，除非其治疗上的利益大于对胎儿的危险性。

药物相互作用：

0. 若加用其它眼药，两者滴用时间须间隔5分钟以上，以防本品的活性成分被洗掉。

庆大霉素与两性霉素B，肝素，磺胺嘧啶，头孢噻吩及邻氯青霉素同时使用时，可能会产生可见沉淀。

药物过量：

若局部应用过量，建议以生理盐水或清水冲洗。

药理毒理：

庆大霉素

庆大霉素属于氨基甙类抗生素，以三个紧密相关的形式存在，即庆大霉素C1、C2和C1a。本品的抗菌谱很广，对革兰氏阴性和阳性菌均有效，包括绿脓假单胞菌、葡萄球菌、流感嗜血杆菌及结膜炎杆菌，克雷白杆菌属，肠杆菌，变形杆菌，大肠杆菌，志贺杆菌属，沙门菌属等菌种。绝大多数眼前段的细菌性感染如葡萄球菌，绿脓杆菌及变形杆菌属感染，都能经由局部使用庆大霉素成功治疗。

链球菌和厌氧菌对庆大霉素均有耐药性。对标准化实验诱导的假单胞菌或金黄色葡萄球菌感染的角膜炎，单独使用庆大霉素或与皮质类固醇合用，均可达到很好的疗效。庆大霉素的作用机制是特异性抑制细菌蛋白质的合成和破坏细胞膜。

庆大霉素的体外药效谱列表如下：


氟米龙

氟米龙是一合成的氟化皮质类固醇，具有抗炎作用，在淋巴组织中可抑制炎症反应，与其它类固醇相比，激素性免疫反应较轻。

本成份可通过抑制充血、新生血管形成、肿胀、水肿、纤维蛋白渗出、毛细血管扩张、白细胞吸引、吞噬细胞活性、毛细血管增生、胶原蛋白沉积、疤痕生成而减轻过敏反应。

联合使用

联合使用上述二种成份，可同时治疗或预防细菌感染，且具有抗炎作用。此外，庆大霉素可防止因使用类固醇而导致感染恶化的危险。

药代动力学：

庆大霉素

根据用法用量使用庆大霉素，在结膜和角膜会达到杀菌浓度，在发炎眼的眼前房亦可达到治疗浓度。局部应用本品，并不会造成全身性地吸收。

氟米龙

氟米龙与其它大多数类固醇比较，在角膜的渗透性更佳，在角膜上皮细胞移除后变化很小。滴用0.1%混悬液30分钟后，角膜及眼前房分别测得氟米龙的最高浓度为1.5-1.9ug/g及0.14ug/g。氟米龙通过角膜后快速代谢，在眼房水的生物半衰期为54分钟。

贮藏：

密贮存于15℃～25℃。使用后应立即旋紧瓶盖。

包装：

聚乙烯瓶，5ml/瓶，1瓶/盒。

有效期：

3年。开瓶后使用不要超过1个月。

进口药品注册证号：

H20020572

生产企业：

Novartis Ophthalmics AG

【企业名称】	Novartis Ophthalmics AG
【地址】	Riethofstrasse 1, CH-8442 Hettlingen, Switzerland
【省份/国家】	瑞士