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炔雌醇片

核准日期:2007年03月08日 修订日期:2010年04月07日

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药品名称:

炔雌醇片[药典]

Ethinylestradiol Tablets[药典]

Que Ci Chun Pian

所属类别:

化药及生物制品>>抗肿瘤药>>抗肿瘤药物>>激素类抗肿瘤药物

化药及生物制品>>激素类及影响内分泌药物>>性激素类>>雌激素类

性状:

本品为糖衣片。

适应症:

1.补充雌激素不足,治疗女性性腺功能不良、闭经、更年期综合症等;
2.用于晚期乳腺癌(绝经期后妇女)、晚期前列腺癌的治疗;
3.与孕激素类药合用,能抑制排卵,可作避孕药。

规格:

(1)5μg
(2)20μg
(3)50μg
(4)500μg

用法用量:

口服
1.性腺发育不全,一次0.02~0.05mg,每晚一次,连服3周,第三周配用孕激素进行人工周期治疗,可用1~3个周期;
2.更年期综合症,一日0.02~0.05mg,连服21日,间隔7日再用,有子宫的妇女,于周期后期服用孕激素10~14天;
3.乳腺癌,一次1mg,一日3次;
4.前列腺癌,一次0.05~0.5mg,一日3~6次。

不良反应:

1.可有恶心、呕吐、头痛、乳房胀痛、腹胀等。
2.偶有阴道不规则流血、闭经、尿频、尿痛、头痛、血压升高、皮疹、乳腺小肿块等。

禁忌:

1.与雌激素有关的肿痛,如乳腺癌、子宫颈癌禁用(前列腺癌、绝经期后乳腺癌除外);
2.血栓性静脉炎、肺栓塞患者禁用。

注意事项:

1.肝、肾、心脏病患者、子宫肌瘤、癫痫、糖尿病患者慎用。
2.不明原因的阴道出血者不宜使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

不宜使用。

儿童用药:

青春期前儿童慎用,以免早熟及骨骼早期闭合。

老年用药:

适当减量。

药物相互作用:

0. 口服1g维生素C能使单次口服炔雌醇生物利用度提高到60%~70%。与孕激素类药合用,具有抑制排卵的协同作用,可用作避孕药。

药理毒理:

雌激素类药,炔雌醇对下丘脑和垂体有正、负反馈作用。小剂量可刺激促性腺素分泌;大剂量则抑制其分泌,从而抑制卵巢的排卵,达到抗生育作用。

药代动力学:

口服可被胃肠道吸收,tmax为1~2小时,半衰期为6~14小时,能与血浆蛋白中度结合,在肝内代谢,大部分以原形排出,约60%由尿排出。

贮藏:

遮光,密封保存。

资料来源:

CFDA药品说明书范本