药品名称：

【通用名称】维生素D₃注射液^[药典]

【英文名称】Vitamin D₃Injection^[药典]

【汉语拼音】Wei Sheng Su D3 Zhu She Ye

所属类别：

化药及生物制品>>维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养>>维生素补充药>>维生素D补充药

性状：

本品为淡黄色的澄明油状液体。

适应症：

1．用于维生素D缺乏症的预防与治疗。如：绝对素食者、肠外营养病人、胰腺功能不全伴吸收不良综合征、肝胆疾病(肝功能损害、肝硬化、阻塞性黄疸)、小肠疾病(脂性腹泻、局限性肠炎、长期腹泻)、胃切除等。
2．用于慢性低钙血症、低磷血症、佝偻病及伴有慢性肾功能不全的骨软化症、家族性低磷血症及甲状旁腺功能低下(术后、特发性或假性甲状旁腺功能低下)的治疗。
3．用于治疗急、慢性及潜在手术后手足搐搦症及特发性手足搐搦症。

规格：

(1)1ml：7.5mg(30万单位)
(2)1ml：15mg(60万单位)

用法用量：

肌内注射 一次7.5～15mg(30万～60万单位)，病情严重者可于2～4周后重复注射1次。

不良反应：

1．便秘、腹泻、持续性头痛、食欲减退、口内有金属味、恶心呕吐、口渴、疲乏、无力。
2．骨痛、尿混浊、惊厥、高血压、眼对光刺激敏感度增加、心律失常、偶有精神异常、皮肤瘙痒、肌痛、严重腹痛(有时误诊为胰腺炎)、夜间多尿、体重下降。

禁忌：

高钙血症、维生素D增多症、高磷血症伴肾性佝偻病。

注意事项：

1．治疗低钙血症前，应先控制血清磷的浓度，定期复查血钙等有关指标；除非遵医嘱，避免同时应用钙、磷和维生素D制剂。
2．由于个体差异，维生素D₃用量应依据临床反应作调整。
3．对诊断的干扰：维生素D₃可促使血清磷酸酶浓度降低，血清钙、胆固醇、磷酸盐和镁的浓度可能升高，尿液内钙和磷酸盐的浓度亦增高。
4．下列情况应慎用：动脉硬化、心功能不全、高胆固醇血症、高磷血症；对维生素D高度敏感及肾功能不全；非肾脏病用维生素D₃治疗时，如患者对维生素D₃异常敏感，也可产生肾脏毒性。
5．注意检查：血清尿素氮、肌酐和肌酐清除率、血清碱性磷酸酶、血磷、24小时尿钙、尿钙与肌酐的比值、血钙(用治疗量维生素D₃时应定期作监测，维持血钙浓度2.00～2.50mmol/L)、以及骨X线检查等。

孕妇及哺乳期妇女用药：

高钙血症孕妇可伴有对维生素D₃敏感，应注意剂量调整。

儿童用药：

婴儿对维生素D₃敏感性个体间差异大，用量应慎重酌定，血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。

药物相互作用：

0. 1．含镁的制酸药与维生素D₃同用，特别在慢性肾功能衰竭病人，可引起高镁血症。
1. 2．巴比妥、苯妥英钠、抗惊厥药、扑米酮等可降低维生素D₃的效应，因此长期服用抗惊厥药时应补给维生素D₃，以防止骨软化症。
2. 3．降钙素(calcitonin)与维生素D₃同用可抵消前者对高钙血症的疗效。
3. 4．大量钙剂或利尿药与常用量维生素D₃并用，有发生高钙血症的危险。
4. 5．洋地黄与维生素D₃同用时应谨慎，因维生素D如引起高钙血症，容易诱发心律失常。
5. 6．大量的含磷药与维生素D₃同用，可诱发高磷血症。
6.

药物过量：

1．短期内超量摄入或长期大剂量摄入维生素D₃可导致严重中毒反应。
2．中毒引起的高钙血症，可引起全身性血管钙化、肾钙质沉淀及其他软组织钙化，而致高血压及肾功能衰竭，上述不良反应多发生于高钙血症和伴有高磷血症时。儿童可致生长停滞，屡见于长期应用维生素D₃每日1800单位后。中毒剂量可因个体差异而不同，但每日应用5万单位超过6个月后，对正常人亦可致毒性反应。维生素D₃中毒可因肾、心血管功能衰竭而致死。
3．治疗维生素D₃过量，除停用外，应给以低钙饮食，大量饮水，保持尿液酸性，同时进行对症和支持治疗，如高钙血症危象时需静脉注射氯化钠溶液，增加尿钙排出，必要时应用利尿药、皮质激素或降钙素，甚至作血液透析，并应避免曝晒阳光，直至血钙浓度降至正常时才改变治疗方案。

药理毒理：

本品为维生素类药。具有促进小肠黏膜刷状缘对钙的吸收及肾小管重吸收磷，提高血钙、血磷浓度，协同甲状旁腺激素、降钙素，促进旧骨释放磷酸钙，维持及调节血浆钙、磷正常浓度。促使钙沉着于新骨形成部位，使枸橼酸盐在骨中沉积，促进骨钙化及成骨细胞功能和骨样组织成熟。
维生素D₂摄入后，在细胞微粒体中受25-羟化酶系统催化生成骨化二醇(25-OHD₃)，经肾近曲小管细胞1-羟化酶系统催化，生成具有生物活性的骨化三醇〔1-25-(OH)₂D₃〕。

药代动力学：

本品比维生素D₂吸收更迅速完全，它的代谢、活化，首先通过肝脏，其次为肾脏，生成活性最强的骨化三醇。部分降解于肾脏。由胆汁排泄，亦可由乳汁中分泌。

贮藏：

遮光，密闭保存。

资料来源：

CFDA药品说明书范本