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美司钠注射液

核准日期:2006年12月18日

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药品名称:

美司钠注射液

美安

Mesna Injection

Mei Si Na Zhu She Ye

成份:

本品主要成份为:美司钠,其化学名称为:α-巯基乙基磺酸钠盐。
其结构式为:HS-CH2-CH2-SO3Na
分子式:C2H5NaO3S2
分子量:164.18
其辅料为注射用水。

所属类别:

化药及生物制品>>抗肿瘤药>>抗肿瘤辅助用药

化药及生物制品>>呼吸系统药物>>祛痰药>>粘液溶解药

性状:

本品为无色澄明液体,具有类似蒜的特臭。

适应症:

预防环磷酰胺、异环磷酰胺、氯磷酰胺等药物的泌尿道毒性。

规格:

(1)2ml:0.2g (2)4ml:0.4g

用法用量:

本品常用量为环磷酰胺、异环磷酰胺、氯磷酰胺剂量的20%,静脉注射或静脉滴注,给药时间为0小时段(用细胞抑制剂的同一时间)、4小时后及8小时后的时段,共3次。对儿童投药次数应较频密(例如6次)及在较短的间隔时段(例如3小时)为宜。使用环磷酰胺作连续性静脉滴注时,在治疗的0小时段,一次大剂量静脉注射本品,然后再将本品加入环磷酰胺输注液中同时给药(本品剂量可高达环磷酰胺剂量的100%)。在输注液用完后约6~12小时内连续使用本品(剂量可高达环磷酰胺剂量的50%)以保护尿道。

不良反应:

少见静脉刺激及过敏反应(如皮肤黏膜反应)。本品单一剂量按体重超过60mg/kg时,可出现恶心、呕吐、痉挛性腹痛及腹泻等。

禁忌:

尚不明确。

注意事项:

本品的保护作用只限于泌尿系统,所有其他对使用环磷酰胺治疗时所采取的预防及治疗措施均不受本品影响。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 在试管实验中,本品与顺氯氨铂及氮芥不相容。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

本品为含有半胱氨酸的化合物,能与重复活化的环磷酰胺或异环磷酰胺的毒性代谢产物相结合,形成非毒性产物自尿中迅速排出体外,预防在使用上述抗癌药物时引起的出血性膀胱炎等泌尿系统的损伤。因本品排泄速度较环磷酰胺、异环磷酰胺及其代谢产物快,故应重复用药。

药代动力学:

本品注射后,药物主要浓集于肾脏。可迅速在组织中转化为无生物活性的二硫化物。该化合物经肾小球滤过后,经肾小管上皮又转变成巯乙磺酸钠。人体血浆半衰期约为1.5小时。从尿中排出体外,24小时内即有80%的药物排出。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

安瓿。5支/盒。

有效期:

36个月

执行标准:

WS1-(X-096)-2003Z

批准文号:

(1)2ml:0.2g 国药准字H10950007
(2)4ml:0.4g 国药准字H10950290

生产企业:

江苏恒瑞医药股份有限公司

【企业名称】 江苏恒瑞医药股份有限公司
【地址】 连云港市经济技术开发区黄河路38号
【邮编】 222047
【省份/国家】 江苏省
【电话】 800-8283900 400-8283900
【传真】 0518-85463261
【主页】 http://www.hrs.com.cn

生产地址:

江苏省连云港市经济技术开发区黄河路38号

【邮编】 222047