药品名称：

【通用名称】治疗用布氏菌制剂

【英文名称】Brucella Vaccine for Therapeutic Use

【汉语拼音】Zhi Liao Yong Bu Shi Jun Zhi Ji

所属类别：

化药及生物制品>>酶类及生物制品>>疫苗>>细菌类疫苗

性状：

本品为乳白色均匀悬液，不应有摇不散的菌块及异物。

适应症：

用于治疗亚急性、慢性布氏菌病。

规格：

3.0×10⁹个菌/ml/支

用法用量：

1．根据需要按标明的菌液浓度，用生理氯化钠溶液进行稀释。
2．可采用静脉注射或肌内注射。
(1)静脉注射法
注射部位为肘部正中静脉，每针注射分两次注入，间隔1.5～2小时。如患者可以耐受，可酌情加大下一次注射剂量。例如：第1次1、2针剂量均为3.0×10⁴，第2次1、2针可分别加至含菌1.0×10⁵和1.5×10⁵。但最后1、2针最大剂量分别不应超过含菌1.0×10⁶和1.5×10⁷。每个疗程可包括数次以至十余次注射不等，每次间隔3天、5天或7天。所有剂量及注射间隔应视反应及效果决定。
(2)肌内注射法注射处以臀部为宜，可在臀部两侧肌内交替注射。每个疗程约为6～10次。第1次可注射含菌1.0×10⁸，渐次增大，最后可用含菌1.0×10⁹。间隔2天、3天或5天。

不良反应：

1．注射疫苗后，体温可有升高，有的高达40℃左右，个别人伴有休克样反应，应对此类反应密切注意，及时处理或治疗。
2．肌内注射部位可出现脓肿，要注意避免肌肉坏死。

禁忌：

有下列情况者不得使用本疫苗治疗。
1．严重心脏病，心肌损害，显著的心血管硬化，心内膜炎，急性实质性肝炎及其他有肝功能损害的疾病，急性或慢
性肾炎，活动性结核，妊娠后期。
2．极度衰弱及重症贫血者，免疫功能低下者。
3．消化道及呼吸道有反复出血者。
4．重症布氏菌病患者。
5．有骨骼损害者，布氏菌病性脊椎炎、骨髓炎、髋关节炎、脓漏者。

注意事项：

1．使用前需用力振摇安瓿使疫苗均匀，凡有摇不散的凝块、异物，安瓿有裂纹，标签不清者不得使用。
2．本品不含防腐剂，若安瓿开封后一次用不完应予废弃。
3．使用本品的病人应住院治疗。治疗室应备有急救药品。

孕妇及哺乳期妇女用药：

妊娠后期妇女为治疗禁忌对象。哺乳期妇女用药没有特殊要求。

药物相互作用：

0. 用药期间、用药前、后一个月内均不能接受免疫抑制剂治疗。

药理毒理：

布氏菌能刺激机体产生液体免疫应答。

贮藏：

于2～8℃避光保存。

有效期：

2年

资料来源：

CFDA药品说明书范本(治疗用生物制品)