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注射用苦参碱

核准日期:2007年03月28日

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药品名称:

注射用苦参碱

美地林

Matrine for Injection

Zhu She Yong Ku Shen Jian

成份:

化学名称:苦参碱
化学结构式:

分子式:C15H24N2O
分子量:248.37
成份:主要成份为苦参碱,系从豆科槐属植物苦豆子(Sophora alopecuroides L)果实或地上部分提取的一种生物碱。
辅料:甘露醇、乳糖、盐酸。

所属类别:

化药及生物制品>>消化系统药物>>肝病辅助治疗药>>其他肝病辅助治疗用药

化药及生物制品>>抗肿瘤药>>抗肿瘤辅助用药

性状:

本品为白色或类白色疏松块状物。

适应症:

本品适用于慢性乙型肝炎的转氨酶和胆红素异常。

规格:

0.15g。

用法用量:

将本品1瓶(0.15g)用注射用水溶解后,加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液250ml~500ml中缓慢静脉滴注,每日一次,2个月为一疗程。

不良反应:

本品按上述用法与用量使用,不会产生不良反应。但滴注速度太快,会引起头晕恶心等不良反应。

禁忌:

对本品成分过敏者禁用。

注意事项:

本品只供静脉滴注,滴注速度以每分钟不超过60滴为宜。或在医师指导下使用。应避免长期在一个部位注射而造成血管及局部组织损伤。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药:

尚无儿童用药经验。

老年用药:

减量或遵医嘱。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

临床用药过量时,病人可出现心悸,心慌不适感,或易兴奋、出汗、疲乏等,应暂时停药,并对患者进行监护,给予常规支持疗法。

药理毒理:

本品具有清热利湿、利尿退黄、解毒、改善病理性肝炎症状与体征、退黄、降酶作用,动物体外试验表明本品能抑制乙型肝炎病毒的复制。

药代动力学:

根据动物药代动力学试验结果,本品静注后,主要分布在内脏器官、在肝、脾、肾中的分布量较高,而在脑、脂肪、肌肉中几乎检查不出本品分布。本品的消除相半衰期(T1/2β)为76分钟,各组织中药物分布量明显下降,说明静脉注射的苦参碱在体内没有积累作用。静脉注入体内的苦参碱,大部分(60%)仍呈苦参碱在24小时内从尿液排泄,从粪便排泄的苦参碱量很少。

贮藏:

遮光,密闭,在干燥凉暗处(不超过20℃)保存。

包装:

西林瓶装,每盒4支。

有效期:

暂定为12个月

执行标准:

YBH06372003

批准文号:

国药准字H20031013

生产企业:

北京四环科宝制药有限公司

【企业名称】 北京四环科宝制药有限公司
【地址】 北京市丰台区科技园区海鹰路11号
【邮编】 100070
【省份/国家】 北京
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