药品名称：

【通用名称】注射用苦参碱

【商品名称】美地林

【英文名称】Matrine for Injection

【汉语拼音】Zhu She Yong Ku Shen Jian

成份：

化学名称：苦参碱
化学结构式：

分子式：C₁₅H₂₄N₂O
分子量：248.37
成份：主要成份为苦参碱，系从豆科槐属植物苦豆子（Sophora alopecuroides L）果实或地上部分提取的一种生物碱。
辅料：甘露醇、乳糖、盐酸。

所属类别：

化药及生物制品>>消化系统药物>>肝病辅助治疗药>>其他肝病辅助治疗用药

化药及生物制品>>抗肿瘤药>>抗肿瘤辅助用药

性状：

本品为白色或类白色疏松块状物。

适应症：

本品适用于慢性乙型肝炎的转氨酶和胆红素异常。

规格：

0.15g。

用法用量：

将本品1瓶（0.15g）用注射用水溶解后，加入5%葡萄糖或0.9%氯化钠注射液250ml～500ml中缓慢静脉滴注，每日一次，2个月为一疗程。

不良反应：

本品按上述用法与用量使用，不会产生不良反应。但滴注速度太快，会引起头晕恶心等不良反应。

禁忌：

对本品成分过敏者禁用。

注意事项：

本品只供静脉滴注，滴注速度以每分钟不超过60滴为宜。或在医师指导下使用。应避免长期在一个部位注射而造成血管及局部组织损伤。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

尚无儿童用药经验。

老年用药：

减量或遵医嘱。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

临床用药过量时，病人可出现心悸，心慌不适感，或易兴奋、出汗、疲乏等，应暂时停药，并对患者进行监护，给予常规支持疗法。

药理毒理：

本品具有清热利湿、利尿退黄、解毒、改善病理性肝炎症状与体征、退黄、降酶作用，动物体外试验表明本品能抑制乙型肝炎病毒的复制。

药代动力学：

根据动物药代动力学试验结果，本品静注后，主要分布在内脏器官、在肝、脾、肾中的分布量较高，而在脑、脂肪、肌肉中几乎检查不出本品分布。本品的消除相半衰期（T_1/2β）为76分钟，各组织中药物分布量明显下降，说明静脉注射的苦参碱在体内没有积累作用。静脉注入体内的苦参碱，大部分（60%）仍呈苦参碱在24小时内从尿液排泄，从粪便排泄的苦参碱量很少。

贮藏：

遮光，密闭，在干燥凉暗处（不超过20℃）保存。

包装：

西林瓶装，每盒4支。

有效期：

暂定为12个月

执行标准：

YBH06372003

批准文号：

国药准字H20031013

生产企业：

北京四环科宝制药有限公司

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