药品名称：

【通用名称】甲钴胺片

【商品名称】代芳

【英文名称】Mecobalamin Tablets

【汉语拼音】Jia Gu An Pian

成份：

本品主要成份为：甲钴胺
其化学名称为：Coɑ-[ɑ-(5，6-二甲基苯并咪唑基)]-Coβ甲基钴酰胺

所属类别：

化药及生物制品>>血液和造血系统药>>抗贫血药>>其他抗贫血药

性状：

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显红色。

适应症：

周围神经病

规格：

0.5mg

用法用量：

口服。通常成人一次1片( 0.5mg)，一日三次，可根据年龄、症状酌情增减。

不良反应：

1．过敏偶有皮疹发生（发生率<0.1%），出现后请停止用药。2．其它偶有（发生率5%一O.l%）食欲不振、恶心、呕吐、腹泻。

禁忌：

禁用于对甲钴胺或处方中任何辅料有过敏史的患者。

注意事项：

1．如果服用一个月以上无效，则无需继续服用.2．从事汞及其化合物的工作人员，不宜长期太量服用本品。3．本品开封后，应避光、避湿保存．

孕妇及哺乳期妇女用药：

虽然甲钴胺在动物试验中未表现致畸作用，但其对怀孕妇女的安全性尚不明确。尚不明确甲钴胺是否通过妇女乳汁分泌，但动物试验报告甲钴胺有乳汁分泌。本品对哺乳期妇女的安全性尚不明确。

儿童用药：

遵医嘱。

老年用药：

由于老年人机能减退，建议在医生指导下酌情减少用量。

药物相互作用：

0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量：

尚无药物过量的经验。如果发生药物过量，应进行对症、支持治疗。

药理毒理：

药理作用本品是一种内源性的辅酶B12,参与一碳单位循环，在由同型半胱氨酸合成蛋氨酸的转甲基反应过程中起重要作用。动物实验发现本品比氰钴胺易于进入神经元细胞器，参与脑细胞和脊髓神经元胸腺嘧啶核苷的合成，促进叶酸的利用和核酸代谢；且促进核酸和蛋白质合成作用较氰钴胺强。本品能促进轴突运输功能和轴突再生，使链脲霉素诱导的糖尿病大鼠坐骨神经轴突骨架蛋白的运输正常化，对药物引起的神经退变具有抑制作用，如阿霉素、丙烯酰胺、长春新碱引起的神经退变及自发高血压大鼠神经疾病等。在大鼠组织培养中发现本品可以促进卵磷脂合成和神经元髓鞘形成。本品能使延迟的神经突触传递和神经递质减少恢复正常，通过提高神经纤维兴奋性恢复终板电位诱导，能使饲以胆碱缺乏饲料的大鼠脑内乙酰胆碱恢复到正常水平。毒理研究生殖毒性：在大鼠和小鼠致畸敏感期经口给予本品0.2、2.0、20mg/kg/d，胎仔和新生仔中未见异常和致畸征象。

药代动力学：

1．一次性给药健康人一次口服120ug、1500ug,无论哪个剂量，均在给药后3小时达到最高血药浓度，其吸收呈剂量依赖性，服药后8小时，尿中总B₁₂排泄量为用药后24小时排泄量的40一80%.2、连续给药观察健康人连续12周每天口服1500ug，至停药后4周的血清中总B₁₂的变化值。给药4周后其值为给药前的约2倍，以后逐渐增加，到12周后达约2.8倍，即使中止给药4周后仍显示为给药前的约1.8倍。

贮藏：

避光、密封，凉暗处（避光并不超过20℃）保存。

包装：

铝塑包装，外加复合膜袋。20片／盒；24片／盒：60片／盒：100片／盒。

有效期：

24个月

执行标准：

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH20112005

批准文号：

国药准字H20051425

生产企业：

辰欣药业股份有限公司

【企业名称】	辰欣药业股份有限公司
【地址】	济宁高新区海川路
【邮编】	272073
【省份/国家】	山东省
【电话】	0537-2985905（质量电话） 0537-2985892（销售电话）2214878 2985900
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