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注射用细辛脑

核准日期:2007年04月17日

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药品名称:

注射用细辛脑

博仕多清

Asarone for Injection

Zhu She Yong Xi Xin Nao

成份:

本品主要成份为细辛脑,辅料为无水乙醇,甘露醇、吐温。
化学名称为:2、4、5—三甲氧基—1—丙烯基苯。
化学结构式为:
分子式:C12H16O3
分子量:208.26

所属类别:

化药及生物制品>>神经系统用药>>脑血管药

化药及生物制品>>神经系统用药>>抗癫痫药>>其他抗癫痫药

性状:

本品为白色或类白色的疏松块状物。

适应症:

用于肺炎、支气管哮喘、慢性阻塞性肺疾病伴咳嗽、咯痰、喘息等。

规格:

(1)8mg (2)16mg

用法用量:

静脉推注
一次16~24mg,稀释于20%葡萄糖注射液40ml中,缓慢静脉推注,一日2~3次。小儿剂量酌减。
静脉滴注
成人:一次16~24mg,儿童:一次0.5mg/kg,用5%或10%葡萄糖注射液稀释成0.01%~0.02%的溶液,一日2次。

不良反应:

少数人可产生轻微副反应,如口干、头昏、恶心、胃不适、心慌及便秘等,罕见休克。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

肝、肾功能严重障碍时慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇慎用。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 1、与利血平或氯丙嗪合用对中枢的作用有协同。
2、本品能增强巴比妥类催眠作用。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

1、药理
本品能对抗组胺、乙酰胆碱,缓解支气管痉挛起到平喘作用,对咳嗽中枢也有较强的抑制作用;本品可引起分泌物增加,使浓痰变稀,降低痰液黏滞,易于咳出;本品有类似氨茶碱松弛支气管平滑肌作用,本品还能提高大脑皮质的电刺激阈,抑制电刺激的突触传导及癫痫性电的扩散。
2、毒理
细辛脑小鼠口服及腹腔注射的LD50分别为(680.5±41.6)mg/kg和(388.7±28.5)mg/kg,家兔静脉注射最小致死量(MLD)为(66.3±10.0)mg/kg。

药代动力学:

口服15分钟即在动物体内达到血浓度高峰,注射将更快达血峰浓度,血浆蛋白的结合率为61%。本品迅速分布于肝、肾、胆汁及心、脑、肺、脾等脏器,其中肝、肾接近血浆,其余依次递减。部分由胆汁排泄后,仍经肝肠循环再吸收,最后主要从尿液排泄;少部分由肝脏代谢,体内半衰期约4~6小时。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

玻璃管制注射剂瓶,8mg:4瓶/盒、10瓶/盒;16mg:1瓶/盒、10瓶/盒

有效期:

24个月

执行标准:

YBH32882005

批准文号:

(1)8mg 国药准字H20052190
(2)16mg 国药准字H20052191

生产企业:

海南利能康泰制药有限公司

【企业名称】 海南利能康泰制药有限公司
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【邮编】 570216
【省份/国家】 海南省
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