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注射用苯磺酸阿曲库铵

核准日期:2007年1月26日

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药品名称:

注射用苯磺酸阿曲库铵

Atracurium Besilate for Injection

Zhu She Yong Ben Huang Suan A Qu Ku An

成份:

本品主要成份是苯磺酸阿曲库铵.
化学名称:2,2'—(3,11—二氧代—4,10—二氧杂—1,13—亚十三烷基)双[6,7—二甲氧基—1—(3,4—二甲氧基苄基)—2—甲基—1,2,3,4—四氢异喹啉嗡]二苯磺酸盐。
化学结构式:

分 子 式:C53H72N2O12·2C6H503S
分 子 量:1243.49
本品的全部辅料名称:乳糖、枸橼酸、磷酸氢二钠。

所属类别:

化药及生物制品>>麻醉药及辅助麻醉药>>麻醉辅助用药>>骨骼肌松弛药

性状:

本品为白色疏松块状物或粉末。

适应症:

适用于各种外科手术中全身麻醉期间的骨骼肌松弛,也适用于气管插管时所需的肌肉松弛。

规格:

25mg

用法用量:

使用前用5ml注射用水溶解,立即使用。成人静注0.3~0.6mg/kg,可维持肌肉松弛15~25分钟,需要时可追加剂量0.1~0.2mg/kg,延长肌松时间。一岁以上儿童剂量与成人相同。老人与呼吸、肝肾功能差的患者亦可用标准剂量或酌情减量。

不良反应:

本品无明显的迷走神经或神经节阻断作用,与大多数神经肌肉阻断药一样,在某些过敏体质的病人可能有组织胺释放,引起一过性皮肤潮红等。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

1.本品会使呼吸肌和其他骨骼肌麻痹,应在麻醉医师监护且必须备有相应的气管插管、人工呼吸用的合适设备,方可使用。
2.神经肌肉接头疾病如重症肌无力及电解质紊乱者慎用,孕妇应慎用或酌情减量。
3.本品配伍后,应立即使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

虽然动物实验显示Tarcrium对胎儿生长无副作用,但与其他骨骼肌松弛剂一样,孕妇应慎用或酌情减量。

儿童用药:

超过一岁的孩童其剂量与成人一样。

老年用药:

高龄及高危性病人:高龄及呼吸或肝肾功能不良的病人,可以使用标准剂量。

药物相互作用:

0. 与吸入性麻醉剂如halothane isoflurane及ethrane合用时,会增加本品神经肌肉阻断作用;与aminoglycosides,polypeptide抗生素类,lithirm,magnesium salts,procainamide及quinidine合用时,会增加本品的神经阻断作用。去极化的骨骼肌松剂如suxamethonium chloride不可用来延长非去极化的骨骼肌松剂,如atracurium的作用,因会产生长且复杂的阻断作用,而很难以anticholinescerase的药物来恢复。

药物过量:

过量或太晚恢复的病人,可给予atropine及neostihmine,并使用人工通气设备,直到能自然呼吸为止。

药理毒理:

本品为高度选择性、竞争性(非去极化型)的神经肌肉接头阻断剂。主要通过竞争胆碱能受体,阻断乙酰胆碱的传递而起作用,在血浆PH和体温下霍夫曼消除而自然降解。

药代动力学:

本品静注后,主要分布在胆汁、尿液(约占注入量的92%),粪便及呼出气体中仅含微量,剩余的约5%集中于肝脏。该药在各种体液中均以非氧化途径代谢,即主要以霍夫曼消除方式,快速自动化学降解失活,人体血浆半衰期约为20分钟。相应的气管插管时间一般在90秒(0.5~0.6mg/kg)或2分(0.4~0.5mg/kg);临床有效肌松期约15~35分,肌力恢复至25%正常水平约需35~45分。由于本药代谢的主导方式不依赖酶解、再分布和肝、肾排泄,所以平衡麻醉条件下可多次(如6~10次)重复给药维持肌松而不发生临床累积效应,也不影响肌力恢复速度。

贮藏:

遮光,密闭,25℃以下干燥处保存。

包装:

药用卤化丁基胶塞、西林瓶,25mg/瓶×10瓶/盒。

有效期:

18个月

执行标准:

WS1-(X-218)-2004Z

批准文号:

国药准字H20061298

生产企业:

上海恒瑞医药有限公司

【企业名称】 上海恒瑞医药有限公司
【地址】 上海市闵行区经济技术开发区文井路279号
【邮编】 200245
【省份/国家】 上海市
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