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曲昔匹特片

核准日期:2007年04月29日

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药品名称:

曲昔匹特片

殊奇

Troxipide Tablets

Qu Xi Pi Te Pian

成份:

本品主要成份为曲昔匹特。化学名称:(±)3,4,5,-三甲氧基-N-3-哌啶基苯甲酰胺。
化学结构式:

分子式:C15H22N204
分子量:294.35

所属类别:

化药及生物制品>>消化系统药物>>抗消化性溃疡药>>粘膜保护药

性状:

本品为薄膜包衣片,除去薄膜衣后显白色或类白色。无臭,味苦。

适应症:

1、胃溃疡。
2、改善急性胃炎及慢性胃炎急性发作期的胃粘膜病变(糜烂、出血、发红、浮肿)。

规格:

100mg。

用法用量:

饭后口服,成人每次100mg(1片),一日3次。或遵医嘱。

不良反应:

1、消化系统:有时出现便秘。偶有腹部胀满、胸部烧烁、恶心等症。
2、肝脏:有时出现GOT、GPT上升,偶有ALP、γ-GPT上升等肝功能异常。
3、过敏症:偶有瘙痒、皮疹等。
4、其他:偶见头重、全身乏力、心悸等。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

1、孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊(治疗的有益方面超过危险性)后,再予投药。
2、哺乳期妇女服用本品期间应停止哺乳。
3、肝、肾功能不全者慎用。
4、小儿应用本品的安全性尚未建立。

孕妇及哺乳期妇女用药:

1.孕妇及有妊娠可能的妇女应权衡利弊(治疗的有益方面超过危险性)后,再予投药。
2.哺乳妇女服用本品期间应停止哺乳。

儿童用药:

未进行该项试验且无可靠参考文献。

老年用药:

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物过量:

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药理毒理:

殊奇为一新型防御因子增强型胃炎、胃溃疡治疗剂,对各种试验性溃疡均有抑制作用,对试验性胃炎有治疗和预防作用,对各种急性胃黏膜病变有预防作用,能增强胃黏膜的血流量,促进组织的修复,对其作用机制的研究表明:与H2-受体拮抗剂不同,对胃酸分泌无影响,而是增强胃黏膜的防御因子,促进胃溃疡部位的修复,改善溃疡部位胃粘膜的血循环和代谢,使胃粘膜组织成分正常化。本品毒性小;大鼠6个月,犬13个月的长期毒性结果表明其安全范围较大,犬的毒性靶器官在肝脏,个别犬可见轻度肝细胞玻璃样变及粗面内积网增生、但停药后可恢复。从而说明本品的有效性与安全性。

药代动力学:

口服本品0.1g后吸收和分布迅速,消除半衰期较长,Tmax=2.33±0.52h;Cmax=1.07±0.36mg/L;AUC0→int=9.38±1.74h.mg/L;T1/2β=12.52±3.69h。体内过程符合线性动力学。吸收后主要分布在小肠,依次为肝、肾、肺脾等。相对其原药水溶液的生物利用度为99.6±7.3%。据文献报道,健康人口服殊奇0.1g,24小时尿中排泄量为给药量的61%。48小时尿中排泄量为给药量的87%。尿中排泄量的98%以上为原型药物。

贮藏:

密封(10-30℃)保存。

包装:

药品包装用铝箔、聚氯乙烯固体药用硬片复合包装,12片/板,1板/盒;12片/板,2板/盒。

有效期:

36个月。

执行标准:

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-461)-2003Z

批准文号:

国药准字H20010356

生产企业:

湖北潜江制药股份有限公司

【企业名称】 湖北潜江制药股份有限公司
Qianjiang Pharmaceutical Co., Ltd.
【地址】 湖北省潜江市章华南路特1号
【邮编】 433133
【省份/国家】 湖北省
【电话】 销售号码:(0728)6402059 咨询号码:(0728)6402095
【传真】 (0728)6402050
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