药品名称：

【通用名称】乳果糖口服溶液

【商标名称】利动

【英文名称】Lactulose Oral Solution

【汉语拼音】Ru Guo Tang Kou Fu Rong Ye

成份：

本品主要成份为乳果糖。
化学名称：4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。
其结构式：

分子式：C₁₂H₂₂O₁₁
分子量：342.30

所属类别：

化药及生物制品>>消化系统药物>>肝病辅助治疗药>>其他肝病辅助治疗用药

化药及生物制品>>消化系统药物>>泻药>>容积性泻药

性状：

本品为无色至浅棕黄色的澄清粘稠液体。

适应症：

- 便秘：调节结肠的生理节律。
- 肝性脑病（PSE）：用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

规格：

每1ml含乳果糖0.667g。

用法用量：

每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考：

1、便秘或临床需要保持软便的情况

年龄 起始剂量 维持剂量
成人 每日30毫升 每日10-25毫升
7-14岁儿童 每日15毫升 每日10-15毫升
1-6岁儿童 每日5-10毫升 每日5-10毫升
婴儿 每日5毫升 每日5毫升

治疗几天后，可根据患者情况酌情减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果，可考虑加量。

2、肝昏迷及昏迷前期

起始剂量：30-50毫升，一日三次。
维持剂量：应调至每日最多2-3次软便，大便pH5.0-5.5。

不良反应：

治疗初始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失，当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于PSE的治疗)，患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。

禁忌：

1、半乳糖血症
2、肠梗阻，急腹痛及与其他导泻剂同时使用。
3、对乳果糖及其组分过敏者。

注意事项：

1、如果在治疗二、三天后，便秘症状无改善或反复出现，请咨询医生。
2、本品如用于乳糖酶缺乏症患者，需注意本品中乳糖的含量。
3、本品在便秘治疗剂量下，不会对糖尿病患者带来任何问题。本品用于治疗肝昏迷或昏迷前期的剂量较高，糖尿病患者应慎用。
4、本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。
5、请置于儿童不能触及处。

孕妇及哺乳期妇女用药：

推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。

药物相互作用：

0. 尚不明确。
本品可导致结肠pH值下降，故可能引致结肠pH值依赖性药物的失活(如5-ASA)。

药物过量：

若剂量过高，可能出现腹痛或腹泻，停药即可。

药理毒理：

乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸，导致肠道内pH值下降，并通过渗透作用增加结肠内容量。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。

在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑制蛋白分解菌；促进肠内容物的酸化从而使氨转变为离子状态；降低接触pH值并发挥渗透效应导泻；刺激细菌利用氨进行蛋白合成，改善氮代谢。

药代动力学：

乳果糖口服后几乎不被吸收，以原型到达结肠，继而被肠道菌群分解代谢。在25-50克(40-75毫升)剂量下，可完全代谢；超过该剂量时，则部分以原型排出。

贮藏：

常温（10-30℃），遮光，密封保存。

包装：

PET瓶装：(1) 60ml/瓶 (2) 75ml/瓶 (3)100ml/瓶 (4) 150ml/瓶 (5) 200ml/瓶

有效期：

24个月

执行标准：

中国药典2010年版二部

批准文号：

国药准字H20065730

生产企业：

北京韩美药品有限公司

【企业名称】	北京韩美药品有限公司 Beijing Hanmi Pharmaceutical Co. Ltd.
【地址】	北京市顺义区天竺空港工业区A区天柱西路10号
【邮编】	101312
【省份/国家】	北京
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