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盐酸黄酮哌酯片

核准日期:2007年05月02日 修订日期:2010年10月01日

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药品名称:

盐酸黄酮哌酯片

渡洛捷

Flavoxate Hydrochloride Tablets

Yan Suan Huang Tong Pai Zhi Pian

成份:

本品主要成份为:盐酸黄酮哌酯。其化学名称为:3-甲基黄铜-8-羧酸-2-哌啶乙酯盐酸盐。
其结构式为:
分子式:C24H25NO4·HCl
分子量:427.93

所属类别:

化药及生物制品>>泌尿系统药物>>泌尿道解痉药

性状:

本品为糖衣片,除去包衣后显白色。

适应症:

本品适用于以下疾病引起的尿频、尿急、尿痛、排尿困难及尿失禁等症状:
1.下尿路感染性疾病(前列腺炎、膀胱炎、尿道炎等)。
2.下尿路梗阻性疾病(早、中期前列腺增生症,痉挛性、功能性尿道狭窄)。
3.下尿路器械检查后或手术后(前列腺摘除术、尿道扩张、膀胱腔内手术)。
4.尿道综合症。
5.急迫性尿失禁。

规格:

0.2g

用法用量:

口服:一次0.2g,一日3~4次或遵医嘱。

不良反应:

个别患者可出现胃部不适、恶心、呕吐、口渴、嗜睡、视力模糊、心悸及皮疹等。

禁忌:

1.胃肠道梗阻或出血、贲门失弛缓症、尿道阻塞失代偿者禁用。
2.有神经精神症状者及心、肝、肾功能严重受损者禁用。

注意事项:

1.泌尿生殖道感染患者,需进行抗感染治疗。
2.青光眼、白内障及残余尿量较多者慎用。
3.勿与大量维生素C或钾盐合用。
4.司机及高空作业人员等禁用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚未获得孕妇使用后的研究资料,因而孕妇慎用。

儿童用药:

12岁以下儿童不宜服用。

老年用药:

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物过量:

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药理毒理:

平滑肌松弛药。具有抑制腺苷酸环化酶、磷酸二酯酶的作用以及拮抗钙离子作用,并有弱的抗毒蕈碱作用,对泌尿生殖系统的平滑肌具有选择性解痉作用,因而能直接解除泌尿生殖系统平滑肌的痉挛,使肌肉松弛,消除尿频、尿急、尿失禁及尿道膀胱平滑肌痉挛引起的下腹部疼痛。

药代动力学:

据文献报道,本品脂溶性较高,口服吸收很快,一次口服0.2g,2小时左右血药浓度即达高峰,它与血浆蛋白结合很少,其水溶性代谢产物3-甲基黄酮-8-羧酸与血浆蛋白结合率高,一次口服后血中t1/2为50分钟,其主要经尿排泄,t1/2约为24小时。代谢产物有3-甲基黄酮-8-羧酸、哌啶醇及羟化产物,原形药很少,还有少量药物从胆汁排泄。

贮藏:

密闭,密闭保存。

包装:

铝塑板。每板10片,每盒3板。

有效期:

36个月

执行标准:

《中国药典》2010年版二部

批准文号:

国药准字H10950321

生产企业:

北京三九药业有限公司

【企业名称】 北京三九药业有限公司
【地址】 北京市昌平区科技园区智通路19号
【邮编】 102200
【省份/国家】 北京
【电话】 (010)89709839
【传真】 (010)89709839
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