药品名称：

【通用名称】氧氟沙星氯化钠注射液

【英文名称】Ofloxacin and Sodium Chloride Injection

【汉语拼音】Yang Fu Sha Xing Lv Hua Na Zhu She Ye

成份：

本品为复方制剂，其组份为每瓶（100ml）含：氧氟沙星0.2g，氯化钠0.9g。其中主要活性成份为氧氟沙星。

化学名称：(±)-9-氟-2，3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧代-7H?吡啶并[1，2，3-de]-[1，4]苯并?f嗪-6-羧酸。
化学结构式：

分子式：C₁₈H₂₀FN₃O₄
分子量：361.38

所属类别：

化药及生物制品>>抗微生物药>>抗细菌药>>合成抗菌药

性状：

本品为淡黄绿色的澄明液体。

适应症：

适用于敏感菌引起的：
1．泌尿生殖系统感染，包括单纯性、复杂性尿路感染、细菌性前列腺炎、淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎（包括产酶株所致者）。
2．呼吸道感染，包括敏感革兰阴性杆菌所致支气管感染急性发作及肺部感染。
3．胃肠道感染，由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠埃希菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。
4．伤寒。
5．骨和关节感染。
6．皮肤软组织感染。
7．败血症等全身感染。

规格：

100ml：氧氟沙星0.2g与氯化钠0.9g

用法用量：

静脉滴注。

成人常用量：
1．支气管感染、肺部感染：一次0.3g(1.5瓶或袋)，一日2次，疗程为7～14日。
2．急性单纯性下尿路感染：一次0.2g(1瓶或袋)，一日2次，疗程为5～7日；复杂性尿路感染：一次0.2g(1瓶或袋)，一日2次，疗程为10～14日。
3．前列腺炎：一次0.3g(1.5瓶或袋)，一日2次，疗程为6周；衣原体宫颈炎或尿道炎，一次0.3g(1.5瓶或袋)，一日2次，疗程为7～14日。
4．单纯性淋病：一次0.4g(2瓶或袋)，单剂量。
5．伤寒：一次0.3g(1.5瓶或袋)，一日2次，疗程为10～14日。铜绿假单胞菌感染或较重感染剂量可增至一次0.4g(2瓶或袋)，一日2次。

不良反应：

1.胃肠道反应：腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。
2.中枢神经系统反应可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。
3.过敏反应：皮疹、皮肤瘙痒，偶可发生渗出性多形红斑及血管神经性水肿。光敏反应较少见。
4.偶可发生：
（1）癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤；
（2）血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现；
（3）静脉炎；
（4）结晶尿，多见于高剂量应用时；
（5）关节疼痛。
5.少数患者可发生血清氨基转移酶升高、血尿素氮增高及周围血象白细胞降低，注射部位刺激症状，多属轻度，并呈一过性。

禁忌：

对本品及喹诺酮类药过敏的患者禁用。

注意事项：

1.本品每0.2g静脉滴注时间不得少于30分钟。
2.由于目前大肠埃希菌对氟喹诺酮类药物耐药者多见，应在给药前留取尿培养标本，参考细菌药敏结果调整用药。
3.本品大剂量应用或尿pH值在7以上时可发生结晶尿。为避免结晶尿的发生，宜多饮水，保持24小时排尿量在1200ml以上。
4.肾功能减退者，需根据肾功能调整给药剂量。
5.应用本品时应避免过度暴露于阳光，如发生光敏反应需停药。
6.肝功能减退时，如属重度（肝硬化腹水）可减少药物清除，血药浓度增高，肝、肾功能均减退者尤为明显，均需权衡利弊后应用，并调整剂量。
7.原有中枢神经系统疾患者，例如癫痫及癫痫病史者均应避免应用，有指征时需仔细权衡利弊后应用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

动物实验未证实喹诺酮类药物有致畸作用，但对孕妇用药进行的研究尚无明确结论。鉴于本药可引起未成年动物关节病变，故孕妇禁用，哺乳期妇女需暂停哺乳。

儿童用药：

本品在小儿及18岁以下青少年的安全性尚未确定。但本品用于数种幼龄动物时，可致关节病变。因此不宜用于18岁以下的小儿及青少年。

老年用药：

老年患者常有肾功能减退，因本品部分经肾排出，需减量应用。

药物相互作用：

0. 1．尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度，导致结晶尿和肾毒性。
1. 2．喹诺酮类抗菌药与茶碱类合用时可能由于与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制，导致茶碱类的肝消除明显减少，血消除半衰期(t_1/2β)延长，血药浓度升高，出现茶碱中毒症状，如恶心、呕吐、震颤、不安、激动、抽搐、心悸等。本品对茶碱的代谢影响虽较小，但合用时仍应测定茶碱类血药浓度和调整剂量。
2. 3．本品与环孢素合用时，可使环孢素的血药浓度升高，必须监测环孢素血浓度，并调整剂量。
3. 4．本品与抗凝药华法林合用时虽对后者的抗凝作用增强较小，但合用时也应严密监测患者的凝血酶原时间。
4. 5．丙磺舒可减少本品自肾小管分泌约50%，合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。
5. 6．本品可干扰咖啡因的代谢，从而导致咖啡因消除减少，血消除半衰期(t_1/2β)延长，并可能产生中枢神经系统毒性。
6.

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理：

本品具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，对下列细菌在体外具良好抗菌作用：肠杆菌科的大部分细菌，包括枸椽酸杆菌属、阴沟、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。常对多重耐药菌也具有抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、产酶流感嗜血杆菌和莫拉菌属均具有高度抗菌活性。对铜绿假单胞菌等假单胞菌属的大多数菌株具抗菌作用。本品对甲氧西林敏感葡萄球菌具抗菌活性，对肺炎链球菌、溶血性链球菌和粪肠球菌仅具中等抗菌活性。对沙眼衣原体、支原体、军团菌具良好抗微生物作用，对结核杆菌和非典型分枝杆菌也有抗菌活性。对厌氧菌的抗菌活性差。

氧氟沙星为杀菌剂，通过作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单位，抑制DNA的合成和复制而导致细菌死亡。

药代动力学：

本品给药后广泛分布至各组织、体液，组织中的浓度常超过血药浓度而达有效水平。本品尚可通过胎盘屏障。蛋白结合率为20%～25%。

本品主要以原形自肾排泄，少量（3%）在肝内代谢。尿中代谢物很少。本品以原形自粪便中排出少量，给药后24小时和48小时内累积排出量分别为给药量的1.6%和3.9%。本品也可通过乳汁分泌。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

包装材料：玻璃输液瓶包装或多层共挤膜输液袋包装，100ml/瓶×80瓶/箱

有效期：

24个月

执行标准：

《中国药典》2005年版二部

批准文号：

国药准字H20043607

生产企业：

赤峰源生药业有限公司

【企业名称】	赤峰源生药业有限公司
【地址】	赤峰市巴林右旗大板镇
【邮编】	025150
【省份/国家】	内蒙古
【电话】	0476-6223999
【传真】	0476-6220499