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醋酸甲羟孕酮片

核准日期:2007年04月02日 修订日期:2010年10月01日 2011年12月06日

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药品名称:

醋酸甲羟孕酮片[药典]

Medroxyprogesterone Acetate Tablets[药典]

Cu Suan Jia Qiang Yun Tong Pian

成份:

本品主要成分为:醋酸甲羟孕酮
化学名称: 6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。
化学结构式:

分子式:C24H34O4
分子量:386.53

所属类别:

化药及生物制品>>抗肿瘤药>>抗肿瘤药物>>激素类抗肿瘤药物

化药及生物制品>>激素类及影响内分泌药物>>性激素类>>孕激素类

性状:

本品为白色片。

适应症:

可用于月经不调、功能性子宫出血及子宫内膜异位症等。还可用于晚期乳腺癌、子宫内膜癌。

规格:

2mg

用法用量:

1.功能性闭经:口服,一日4-8mg(2-4片),连服5-10天.
2.子宫内膜癌:口服,一次100mg(50片),一日3次,或口服500 mg(250片),每日1-2次,作为肌内注射后的维持量。

不良反应:

个别妇女有不规则出血。治疗肿瘤时,治疗剂量大可出现类柯兴氏征。长期应用肝功能异常。

禁忌:

肝、肾功能不全者,脑梗塞、心肌梗塞、血栓性静脉炎等血栓病史患者,未确诊的性器官出血,尿路出血对本品过敏史禁用。

注意事项:

心脏病、癫痫、抑郁症、糖尿病、偏头痛、哮喘慎用。严禁用于食品、饲料加工、养殖。

孕妇及哺乳期妇女用药:

禁用。

儿童用药:

慎用。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 本品与化疗药物合并使用,可增强其抗癌作用效果。与肾上腺皮质激素合用可促进血栓症。

药物过量:

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药理毒理:

孕激素类药,作用于子宫内膜,能促进子宫内膜的增殖分泌,通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,抑制卵巢的排卵过程。抗癌作用可能与抗雌激素作用有关。

药代动力学:

口服在胃肠道吸收,在肝内降解。肌内注射后2~3天血药浓度达到峰值。血药峰值越高,药物清除越快。肌注150mg后6~9个月血中才检不出药物,血中醋酸甲羟孕酮水平超过0.1mg/ml时,黄体生成素(LH)和雌二醇均受到抑制而抑制排卵。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

高密度聚乙烯药用塑料瓶包装,100片/瓶。

有效期:

36个月

执行标准:

《中国药典》2010年版二部

批准文号:

国药准字H11020895

生产企业:

北京益民药业有限公司

【企业名称】 北京益民药业有限公司
【地址】 北京市顺义区光明南街14号(北京市顺义区拥军路北)
【邮编】 101300
【省份/国家】 北京市
【电话】 010-69442334
【传真】 010-69440455
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