核准日期:2008年05月13日 修订日期:2008年09月11日2012年12月07日
冻干口服福氏,宋内氏痢疾双价活疫苗
Live Sh. Flexneri 2a and Sh. Sonnei Combined Vaccine,Oral,Freeze Dried
Dong Gan Kou Fu Fu Shi Song Nei Shi Li Ji Shuang Jia Huo Yi Miao
本品为乳白色或略带黄色的疏松体。
各年龄组人员均可服用本品。
服用本疫苗后,可使机体产生分泌性抗体。用于预防细菌性痢疾。
每瓶1ml,含菌1.0×1011,活菌数不低于2.0×1010。
全程免疫服用3次,每次间隔5~7天,成人首次服用1
瓶,第2次、3次各2瓶;6~13岁儿童服成人半量;5岁以下儿童服成人1/3量。
50ml凉开水溶解1包稀释剂,制成稀释液。开启疫苗瓶,用所附吸管吸取稀释液少许,加入到疫苗瓶内,将复溶后得本品移入稀释液中,混匀后服用。
偶有恶心,腹部不适等轻微反应。
1.免疫缺陷或免疫功能不全者。
2.胃肠道及心脏、肝脏和肾脏疾病者。
3.急性传染病和发热者
1.本品严禁注射。
2.本品应在空腹或餐后2小时服用。
3.开启后应立即使用。
于2~8℃避光保存和运输
1年。
CFDA药品说明书范本(预防用生物制品)