药品名称：

【通用名称】碘化油咀嚼片

【英文名称】Iodinated Oil Chewable Tablets

【汉语拼音】Dian Hua You Ju Jue Pian

成份：

本品为复方制剂，其组分为：植物油与碘结合的一种有机碘化合物。含碘（Ⅰ） 应为标示量的90.0%～110.0%。每片含碘0.045g～0.055g。

所属类别：

化药及生物制品>>激素类及影响内分泌药物>>抗甲状腺药>>碘和碘化物

化药及生物制品>>诊断用药>>造影剂>>支气管造影剂

性状：

本品为糖衣片，除去包衣后，为具有白色空白核心的浅棕色含药片芯。

适应症：

补碘药，用于预防地方甲状腺肿和地方性克汀病等碘缺乏病。

规格：

50mg(碘)

用法用量：

应根据缺碘情况，在医生指导下使用。
咀嚼口服 16～45岁成人及哺乳期妇女、孕妇，一次四片；小儿6～15岁一次两片；5岁以下一次一片。每半年一次。

不良反应：

1．偶见碘过敏反应，在给药后即刻或数小时发生，主要表现为血管神经性水肿、呼吸道粘膜刺激、肿胀和分泌物增多等症状。
2．碘剂可促使结核病灶恶化。

禁忌：

1．对碘过敏者禁用。
2．甲状腺肿瘤患者、有严重心、肝、肺疾患；急性支气管炎症和发热患者、体质极度衰弱者禁用。

注意事项：

1．少数病人对碘发生过敏反应，应先做口服碘过敏试验。
2．对诊断的干扰。本品含碘，摄入体内可干扰甲状腺功能测定，对疑有甲状腺病变需作甲状腺功能测定者宜在应用本品前进行，但其他如三碘甲状腺原氨酸树脂摄取试验等则不受影响。
3．下列情况慎用本品：
(1)活动性肺结核；

(2)甲状腺功能亢进；
(3)有对其他药物、食物过敏史或过敏性疾病者。
4．本品不宜久露于光线和空气中，析出游离碘后色泽变棕或棕褐色者不可再使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

可通过胎盘和乳汁排出，可引起新生儿甲状腺肿，孕妇及哺乳期妇女应慎用。但在妇女怀孕前即给予，可保证母体在整个妊娠期间乃至哺乳期间都有足够的碘补充，从而有效地预防克汀病。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

大量吞入碘化油可引起碘中毒。中毒症状有：厌食、恶心呕吐、口内铜腥味、眼炎、鼻窦炎、唾液腺肿胀、流涎、喉部烧灼感、气急、胸闷、咳嗽、药物热、皮疹和皮炎等。

药理毒理：

本品属补碘药。
药理作用碘为合成甲状腺激素的原料。治疗量和预防量碘剂可弥补食物中碘的不足，使甲状腺素的合成和分泌保持或逐渐恢复到正常水平，并可使肿大的腺体随之缩小，因此可用于治疗碘缺乏病。

药代动力学：

口服后和植物油同样在肠道碱性消化液作用下吸收入血液内，但部分碘化油可在肠道内脱碘，并呈无机碘状态吸收。肌内注射后较长期贮留在局部组织内，持续而均衡地释放碘进入血液，注射含碘30%的本品2ml可维持有效血药浓度(6μg/ml～8μg/ml)达2年以上。注入支气管和子宫输卵管内几乎不被吸收，绝大部分直接由注入部位排出体外。少量碘化油残留在肺泡内可长达数月到数年之久，引起组织异物反应，形成肉芽肿，部分被吞噬细胞吞噬，但相当缓慢。进入腹腔内的少量碘化油主要被吞噬细胞缓慢吞噬，一般需数月到数年。口服碘化油后碘主要贮留在甲状腺和脂肪组织内，随着脂肪分解过程缓慢释碘，其他脏器含量极少。肌内注射后碘化油主要贮留原处，缓慢释碘进入血液后主要分布在甲状腺和脂肪组织内，并在脂肪组织内形成“第二碘库”。吸收入血液内的碘化油在脂解过程中释放出碘，血浆内每小时脱碘约12%。口服后最初几天从尿和粪便中排泄较快，48小时内以无机碘形式从尿中排出约48%，一周后趋于相对稳定，在人体内半衰期约为1.6个月。肌内注射后排泄缓慢，最初3天仅排出给药剂量的0.41%± 0.22%，一周左右达排泄高峰，然后迅速减慢，至7～10周趋于稳定，在人体内半衰期约为5.7个月。注入支气管内的碘化油在3～4小时内60%～80%从气管咳出，在1～2日内基本排完。注入子宫输卵管内的碘化油大部分从阴道排出，小部分经输卵管进入腹腔缓慢吸收。

贮藏：

遮光，在阴凉处密闭保存。

包装：

棕色聚酯瓶装。

资料来源：

CFDA药品说明书范本