药品名称：

【通用名称】抗炭疽血清

【英文名称】Anthrax Antisera

【汉语拼音】Kang Tan Ju Xue Qing

所属类别：

化药及生物制品>>酶类及生物制品>>抗毒素及免疫血清

性状：

本品为无色或淡黄色的澄明液体。含适量防腐剂，久置可析出少量能摇散的沉淀。

适应症：

炭疽病人和有炭疽感染危险者

规格：

预防用XX IU/瓶；治疗用XX IU/瓶。

用法用量：

用法：
1．预防：皮下或肌内注射。
2．治疗：根据病情肌内注射或静脉滴注。
用量：
1．预防：1次20ml。
2．治疗：原则应是早期给予大剂量，第1天注射20～30ml。待体温恢复正常，水肿消退后，临床医生可根据病情给予维持量。

不良反应：

1．过敏性休克：可在注射中或注射后数分钟至数十分钟内突然发生。患者突然表现沉郁或烦躁、脸色苍白或潮红、胸闷或气喘、出冷汗、恶心或腹痛、脉搏细速、血压下降、重者神志昏迷虚脱，如不及时抢救可以迅速死亡。轻者注射肾上腺素后即可缓解；重者需输液输氧，使用升压药维持血压，并使用抗过敏药物及肾上腺皮质激素等进行抢救。
2．血清病：主要症状为荨麻疹、发热、淋巴结肿大、局部浮肿，偶有蛋白尿、呕吐、关节痛，注射部位可出现红斑、瘙痒及水肿。一般系在注射后7～14天发病，称为延缓型。亦有在注射后2～4天发病，称为加速型。对血清病应对症疗法，可使用钙剂或抗组织胺药物，一般数日至十数日即可痊愈。

禁忌：

过敏试验为阳性反应者慎用，详见脱敏注射法。

注意事项：

1．本品为液体制品。制品混浊、有摇不散的沉淀、异物或安瓿有裂纹、标签不清或过期失效者均不可使用。安瓿打开后应一次用完。
2．每次注射须保存详细记录，包括姓名、性别、年龄、住址、注射次数、上次注射后的反应情况、本次过敏试验结果及注射后反应情况、所用血清的生产单位名称及批号等。
3．使用血清前须特别注意防止过敏反应。注射前必须先做过敏试验并详细询问既往过敏史。凡本人及其直系亲属曾有支气管哮喘、枯草热、湿疹或血管神经性水肿等病史，或对某种物质过敏，或本人过去曾注射马血清制剂者，均须特别提防过敏反应的发生。
(1)过敏试验：用氯化钠注射液将血清稀释10倍(0.1ml血清加0.9ml氯化钠注射液)，在前掌侧皮内注射0.05ml，观察30分钟。注射部位无明显反应者，即为阴性，可在严密观察下直接注射本血清。如注射部位出现皮丘增大、红肿、浸润，特别是形似伪足或有痒感者，为阳性反应，必须用脱敏法进行注射。如注射局部反应特别严重或伴有全身症状，如荨麻疹、鼻咽刺痒、喷嚏等，则为强阳性反应，应避免使用抗血清。如必须使用时，则应采用脱敏法注射。并做好一切准备，一旦发生过敏休克，立即抢救。无过敏史或过敏反应阴性者，也并非没有发生过敏休克的可能。为慎重起见，可先注射小量于皮下，进行试验，观察30分钟，无异常反应，再将全量注射于皮下或肌内。
(2)脱敏注射法：在一般情况下，可用氯化钠注射液将本血清稀释10倍，分小量数次作皮下注射，每次注射后观察30分钟。第1次可注射10倍稀释的血清0.2ml，观察无紫绀、气喘或显著呼吸短促、脉搏加速时，即可注射第2次0.4ml，如仍无反应则可注射第3次0.8ml，如仍无反应即可将安瓿中未稀释的血清全量作皮下或肌内注射。有过敏史或过敏试验强阳性者，应将第1次注射量和以后的递增量适当减少，分多次注射，以免发生剧烈反应。
(4)门诊病人注射血清后，须观察30分钟始可离开。

孕妇及哺乳期妇女用药：

尚不清楚。

药物相互作用：

0. 尚不清楚。

药理毒理：

本品含有特异性抗体，具有中和炭疽杆菌的作用，可用于炭疽杆菌的治疗和预防。

贮藏：

2～8℃避光干燥处保存。

有效期：

3年。

资料来源：

CFDA药品说明书范本(治疗用生物制品)