药品名称：

【通用名称】玻璃酸钠滴眼液

【商品名称】爱丽Hialid

【英文名称】Sodium Hyaluronate Eye Drops

【汉语拼音】Bo Li Suan Na Di Yan Ye

成份：

化学名称：[→3)-2-乙酰氨-2-脱氧-β-D-吡喃葡萄糖(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→]n
化学结构式：
分子式：(C₁₄H₂₀NNaO₁₁)n
分子量：重量平均分子量60～120万

所属类别：

化药及生物制品>>镇痛、解热、抗炎、抗痛风药>>其他解热镇痛抗炎药

化药及生物制品>>眼科用药>>眼科手术局部辅助药

性状：

本品为无色澄明的粘稠液体。

适应症：

伴随下述疾患的角结膜上皮损伤：
干燥综合征（Sjogren's syndrome）、斯约二氏综合征（Stevens-Johnson syndrome）、干眼综合征（dry eye syndrome）等内因性疾患；
手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患。

规格：

5ml:5mg（以玻璃酸纳计）

用法用量：

一般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根据症状适当增减。
一般使用0.1%浓度的玻璃酸钠滴眼液，重症疾患以及效果不明显时使用0.3%的玻璃酸钠滴眼液。

不良反应：

至批准时为止的调查以及使用结果调查的共计4208例中，证实为不良反应的有74例（1.76％）。

主要的不良反应为眼睑瘙痒感19件（0.45％），眼刺激感15（0.36％），结膜充血10件（0.24％），眼睑炎7件（0.17％）。出现不良反应时，应采取停药等妥善的处置。

禁忌：

尚不明确。

注意事项：

1.给药途径：只可做滴眼用。
2.给药时：
1)为了防止污染药液，滴眼时应注意避免容器的前端直接接触眼部。
2)不要在配戴隐型眼镜时滴眼。

孕妇及哺乳期妇女用药：

尚不明确。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

尚不明确。

临床试验：

包括双盲实验在内的临床试验显示对干眼综合征（dry eye syndrome）、干燥综合征（Sjogren's syndrome）、配戴隐形眼镜等各种原因所致的角结膜上皮损伤患者有效。有效率为67.5%(83/123例)。

药理毒理：

药理作用：

1.作用机制：玻璃酸钠可与纤维连接蛋白结合，通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。此外，由于其分子内可保有众多的水分子，因而具有优异的保水性。
2.促进角膜创伤治愈作用（家兔）：对家兔角膜上皮创伤模裂，用玻璃酸钠滴眼显示有促进创伤愈合的作用。
3.促进角膜上皮伸展作用（家兔 <离体> ）： 对离体家兔角膜片的培养组织，玻璃酸钠可以促进角膜上皮细胞层的伸展。
4.防止角膜干燥作用（家兔 <离体> ）： 对离体家兔角膜滴用玻璃酸钠，与人工泪液相比可显著性的防止角膜干燥。

毒理研究：滴眼毒性

对家兔进行了下述滴眼毒性试验，未见任何眼刺激性及毒性。

药代动力学：

1.血中浓度：

向健康成年男子（6人）的单眼以第1天0.1%、第2天0.5%浓度的玻璃酸滴眼液滴眼，1次1滴，1天5次。之后在第3～9天继续用0.5%的浓度，1天13次，连续7天滴眼。在开始滴眼前、第3天、第9天（最终滴眼日）及第10天分别测定了血中的玻璃酸浓度。结果，各期的测定值均在检出界限（10μg/ml）以下，与滴眼前相同。

2.动物眼组织内的分布（家兔）：
向家兔正常角膜用0.1%¹⁴C-玻璃酸钠滴眼液50μl进行一次性滴眼时，仅在外眼部可以检测到放射能，特别是在球结膜处浓度较高，至给药后8小时仍可测出，而在角膜处浓度较低，仅在给药后30分钟内可以测出。

当用0.1%¹⁴C-玻璃酸钠滴眼液50μl滴于家兔损伤角膜时，证实了向角角膜的大量移行，1小时后仍可检测出约408ng/ml。此外，房水中也可以测出。

贮藏：

密封容器、室温保存（1～30℃）。

包装：

塑料滴眼容器，1支/盒。

有效期：

36个月。

执行标准：

JX20000092

批准文号：

国药准字J20070064

进口药品注册证号：

H20030682

委托方企业：

参天制药株式会社
Santen Pharmaceutical Co., Ltd.

【企业名称】	参天制药株式会社 Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
【地址】	日本国大阪市东淀川区下新庄3-9-199-19,Shimoshinjo 3-chome,Higashiyodogawa-ku,Osaka,Japan
【邮编】	533-8651
【省份/国家】	日本
【电话】	81-6-63217045
【传真】	81-6-63258209
【主页】	www.santen.co.jp
【办事处】	分包装厂：参天制药（中国）有限公司地址：苏州工业园区汀兰巷169号邮政编码：215026电话：0512-62957500传真：0512-62957800

生产企业：

参天制药株式会社能登工厂

【企业名称】	参天制药株式会社能登工厂 Santen Pharmaceutical Co., Ltd. Noto Plant
【地址】	2-14，Shikinami，Hodatsushimizu-cho，Hakui-gun,Ishikawa,Japan
【省份/国家】	日本

包装企业：

参天制药（中国）有限公司

【企业名称】	参天制药（中国）有限公司
【地址】	苏州工业园区汀兰巷169号
【邮编】	215026
【省份/国家】	江苏省
【电话】	0512-62957500
【传真】	0512-62957800