药品名称：

【通用名称】金葡素注射液

【商品名称】恩格菲

【英文名称】Staphylococcal Enterotoxin C Injection

【汉语拼音】Jin Pu Su Zhu She Ye

成份：

主要成份：肠毒素C、蛋白质、多肽、十八种氨基酸。来源于金黄色葡萄球菌代谢产物。
辅料：氯化钠。

所属类别：

化药及生物制品>>抗肿瘤药>>抗肿瘤辅助用药

性状：

淡黄色或无色液体，无沉淀、无异物。

适应症：

适用于恶性肿瘤病人放、化疗的辅助治疗及骨折延迟愈合或不愈合。

规格：

每安瓿1ml或2ml，每ml含肠毒素C 10ng。

用法用量：

（1）恶性肿瘤放、化疗病人：肌内注射一天一次，一次2ml，一个月为一个疗程或遵医嘱。可与放、化疗同时使用。
（2）骨折断端局部注射：5天一次，一次1～2ml，一个月为一个疗程，根据病情可适当延长或缩短。

不良反应：

可见局部肿胀疼痛，发热37.5～38.5℃之间，6～12小时左右自行消退，严重者或持续不退者予对症处理。

禁忌：

有高过敏体质者慎用。

注意事项：

1．在本品的使用过程中，特别是初次使用时，谨防过敏反应的发作。
2．对陈旧性骨折应用粗针头刺入骨折断端或造成新创面后再注入药液。
3．心、肾功能严重不良者慎用。
4．本品应在有经验的医生指导下使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

未进行该项试验且尚无可靠参考文献。

儿童用药：

未进行该项试验且尚无可靠参考文献。

老年用药：

未进行该项试验且尚无可靠参考文献。

药物相互作用：

0. 未进行该项试验且尚无可靠参考文献。

药物过量：

未进行该项试验且尚无可靠参考文献。

药理毒理：

本品对因放、化疗而致的白细胞减少有一定的保护作用，能提高机体免疫功能；通过促进毛细血管生长、促进血肿吸收、机化和加速骨痂形成，促进骨折愈合。经动物急性毒性、长期毒性、异常毒性、过敏性试验及溶血试验证实，本品无毒副作用。LD₅₀应大于500ml/kg。

药代动力学：

未进行该项试验且尚无可靠参考文献。

贮藏：

常温（10～30℃）、避光保存。

包装：

（1）无色安瓿包装，每支1ml，每盒5支。
（2）无色安瓿包装，每支2ml，每盒10支。

有效期：

24个月。

执行标准：

WS4-(S-003)2005Z

批准文号：

国药准字S10970053；国药准字S10970052

生产企业：

浙江万翔药业有限公司

【企业名称】	浙江万翔药业有限公司
【地址】	杭州市滨江区浦沿街道南环路3870号
【邮编】	310053
【省份/国家】	浙江省
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