药品名称：

【通用名称】盐酸巴尼地平缓释胶囊

【商品名称】合普卡Hypoca

【英文名称】Barnidipine Hydrochloride Sustained-Release Capsules

【汉语拼音】Yan Suan Ba Ni Di Ping Huan Shi Jiao Nang

成份：

本品主要成分及其化学名称：盐酸巴尼地平
(+)-(3'S，4S)-3-(1'-benzyl-3'-pyrrolidinyl)methyl—2，6—dimethyl-4-(m—nitrophenyl)—l，4—dihydropyridine—3，5—dicarboxylate hydrochloride
其结构式为：

分子式：C27H29N3O6·HCI
分子量：528.00

所属类别：

化药及生物制品>>心血管系统药物>>抗高血压药>>钙拮抗药

化药及生物制品>>心血管系统药物>>钙拮抗药>>选择性钙拮抗药

性状：

本品是带有白色封带的黄褐色不透明胶囊，内容物为淡黄色颗粒。

适应症：

原发性高血压、肾性高血压

规格：

10mg，15mg

用法用量：

通常，成人早饭后口服盐酸巴尼地平10mg或15mg，一日一次。但应从一日10mg开始服用，可根据需要增加用量至15mg。

不良反应：

严重不良反应(发生率不明)
1．过敏样症状：因偶尔出现过敏样症状(呼吸困难、皮肤发红、血管水肿、荨麻疹等)，应给予充分观察，出现异常应停药，并给予适当处置。
2．肝功能障碍、黄疸：偶发AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTP升高等肝功能异常及黄疸，应仔细观察，出现异常时，应给予及时停药等适当处置。

禁忌：

孕妇或可能妊娠的妇女禁服本品。

注意事项：

1．有严重肝、肾功能低下的患者应慎重服用。
2．因有报告称，有的患者突然停用钙离子拮抗剂病情加重，所以在停用本品时，应缓慢减量，并给予充分的观察。另外，患者应注意没有医生的指示，不能随便停药。
3．因为降压作用可能引起头晕等不适，所以从事高空作业、汽车司机等危险工作的人，服用本品时应注意。
4．服用时请不要咬破或打开胶囊，因为药物的体内过程可能发生改变。
5．将药品交给患者时，应指导患者从PTP包装中取出胶囊后服用，因有误服PTP包装，被锐角刺破食管黏膜发生穿孔及纵隔炎的报道。

孕妇及哺乳期妇女用药：

1．孕妇或可能妊娠的妇女禁服本品。
2．哺乳期妇女应避免服用本品，必须服用时，应停止哺乳。

儿童用药：

儿童用药的安全性尚未确立(没有使用经验)。

老年用药：

老年人服用本品应从低剂量开始，并应密切观察，慎重服用(一般对于老年人，不提倡过度降压)。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

本品通过特异性地作用于细胞膜膜电位依赖性钙离子通道，抑制钙离子流入细胞内，选择性地使外周血管及冠状血管的平滑肌松弛。
药理作用
1、降压作用
在各种高血压模型中(自发高血压大鼠、肾性高血压大鼠及DOCA－食盐负荷高血压大鼠)，本品显示出持久的、显著降压作用。长期给药也没有出现耐药性。
原发性高血压患者服用本品后，不影响血压的昼夜变化节律，一天服药一次，不过度降低夜间血压，且降压作用可以持续24小时。另外，已经证实本品对次日晨起血压的升高也有抑制作用。
2、血管扩张作用
对于麻醉狗，随着用量的增加降低外周血管和冠状血管阻力的作用增强。另外，扩张冠状动脉、椎动脉、股动脉及肾动脉等血管，使这些脏器的血流量增加。
在原发性高血压患者中，可显著降低全部外周血管、肾血管及肝脏血管阻力。
3、对肾功能的作用
在生理盐水负荷自发高血压大鼠，本品可使尿量及尿中电解质排泄量增加，同时尿中钠／钾比值升高。
麻醉狗的肾动脉给药试验中，在低剂量下，本品可以抑制肾小管的钠再吸收；高剂量下，可增加肾血流量和肾小球滤过率。
4、对高血压病变的作用
在无麻醉脑卒中易发高血压大鼠试验中，本品可抑制肾脏及血管的高血压性病变。

药代动力学：

代谢、排泄
健康人口服本品后，尿中没有原形药物，主要代谢产物是侧链酯的水解产物，二氢吡啶环氧化物。

贮藏：

密封，室温保存。

包装：

10粒／盒，30粒／盒，铝塑包装。

有效期：

三年

批准文号：

合普卡10mg 国药准字J20050007
合普卡15mg 国药准字J20050006

生产企业：

日本安斯泰来制药株式会社

【企业名称】	日本安斯泰来制药株式会社 Astellas Pharma Inc.
【地址】	日本国东京都中央区日本桥本町2-3-11
【邮编】	1038411
【省份/国家】	日本
【说明】	由原日本山之内制药株式会社与藤泽药品工业株式会社合并成立的一家跨国制药公司