药品名称：

【通用名称】注射用前列地尔^[药典]

【商标名称】普康喜

【英文名称】Alprostadil for Injection^[药典]

【汉语拼音】Zhu She Yong Qian Lie Di Er

成份：

本品主要成份为：前列地尔。
其化学名称为：11a，15-(S)-双羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。
化学结构式为：

分子式：C₂₀H₃₄O₅
分子量：354.1

所属类别：

化药及生物制品>>血液和造血系统药>>抗血小板药>>血小板聚集抑制药

化药及生物制品>>心血管系统药物>>血管活性药>>血管扩张药

性状：

本品为白色粉末或冻干块状物。

适应症：

用于心肌梗死，血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化等症。

亦可用于治疗慢性动脉闭塞症如血栓闭塞性脉管炎、慢性动脉粥样硬化症所致的肢体慢性溃疡，微血管循环障碍所致的四肢静息性疼痛；并可作为血管移植术后的抗栓治疗，用以抑制移植血管内的血栓形成（本品能用于小儿先天性动脉导管未闭症的手术前治疗，用以缓解低氧血症保持导管血流以等候时机手术治疗）。

规格：

20μg；100μg。

用法用量：

静脉滴注。
溶于250ml或500ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖液中。
1．心肌梗死，每日剂量100～200μg，重症可适当增加，但不得超过400μg。
2．用于血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化，每日剂量100～200μg。
3．视网膜中央静脉血栓，一日100～200μg。

不良反应：

1．休克：为最严重反应，但偶见。注射时应注意观测，发现异常立即停药，并采取相应措施。
2．注射部位：偶见发红、硬结、瘙痒或局部血管疼痛。
3．循环系统：有时发现胸闷、面红、心悸、头晕或血压下降，一旦出现，停药即消失。心衰患者可能加重心衰症状。
4．消化系统：可出现食欲不振、呕吐、腹胀、便秘等症状，偶有ALT、AST上升等肝功能异常。
5．精神和神经系统：头晕、头痛、疲劳，偶见发麻。
6．皮肤：偶见荨麻疹或皮疹、瘙痒感。
7．血液系统：偶见白细胞减少、嗜酸细胞增多。

禁忌：

1．对本品过敏者禁用。
2．严重心衰或心功能不全患者禁用。
3．妊娠或可能妊娠的妇女禁用。

注意事项：

1．下列患者慎用：心功能不全、青光眼或眼压增高、活动性胃溃疡、间质性肺炎者曾报道使病情恶化。
2．本品仅是对症治疗，缓解慢性动脉闭塞症或脉管炎的临床症状，如静息性肢痛或慢性下肢溃疡的促进愈合。停药后有复发的可能性。
3．注射时，局部有疼痛、肿胀感觉，若有发烧、瘙痒感时，应及时减慢输入速度。
4．当药品性状发生改变时禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇及哺乳期妇女慎用。

药物相互作用：

0. 1．本制剂不能与输液以外的药品相混合使用，如避免与血浆增容剂(右旋糖酐、明胶制剂)等混合。
2．本品稀释后2小时内必须使用，残留液不能再用；不能使用冻结的药品。
3．本药与磷酸二酯酸抑制剂有很好的协同作用，可相互加强疗效、细胞内cAMP倍增。
4．本品可增强降压药和血小板聚集抑制剂的作用。

药理毒理：

本品有抑制血小板聚集、血栓素A₂生成、动脉粥样脂质斑块形成及免疫复合物的作用，并能扩张外周和冠脉血管。

本品系外源性前列腺素E₁(PGE₁)，是一种血管扩张剂及抑制血小板聚集剂。PGE₁通过激活细胞内腺苷酸环化酶，使血小板和血管平滑肌内的环磷酸腺苷(cAMP)水平成倍地增加，致使产生惰性血小板及血管扩张。患者注射本品后的血小板体外试验对一般诱聚剂的反应均低下。

药代动力学：

本品静注后，与血浆蛋白微弱地结合，半衰期(t_1/2)为5～10分钟。在体内代谢完全。剂量的68%经肝脏首过效应代谢，以代谢物形式经肾排泄。严重呼吸功能衰竭的患者肺清除本品的能力减退，可使前列地尔血浆浓度升高。

贮藏：

密封，遮光，在凉处保存。

包装：

管制玻璃瓶装，6支/盒。

有效期：

2年

批准文号：

国药准字H41024186（20μg）
国药准字H41024187（100μg）

生产企业：

南阳普康药业有限公司

【企业名称】	南阳普康药业有限公司
【地址】	河南省南阳市工业路143号
【邮编】	473053
【省份/国家】	河南省
【电话】	0377-3385676 3385776
【传真】	0377-3133007