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海苯酸替培啶片

核准日期:2009年04月24日

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药品名称:

海苯酸替培啶片

Tipepidine Hibenzate Tablets

Hai Ben Suan Ti Pei Ding Pian

成份:

本品主要成份为海苯酸替培啶,其化学名称为: 3-[二(2-噻吩)-亚甲基]-1-甲基哌啶-2-(4-羟基苯甲酰)苯甲酸
其结构式为:

分子式:C15H17NS2 C14H10O4
分子量:517.67

所属类别:

化药及生物制品>>呼吸系统药物>>镇咳药>>中枢性镇咳药

性状:

本品为淡橙黄色片。

适应症:

下述疾患引起的咳嗽及咳痰困难:
感冒、咽喉炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、各种类型的肺炎、肺结核、支气管扩张症。

规格:

22.14mg/片

用法用量:

通常成人及6岁以上儿童用量为每次1-2片,每日3次。
小儿用量为每日分3次口服,每日剂量为:
未满1岁:1/4片~1片;
1岁以上未满3岁:半片~1片;
3岁以上未满6岁:2/3片~2片。
依照年龄、症状尚须适宜增减用量。

不良反应:

2006例患者中,出现副作用86例,主要有食欲不振、口干、胃部不适、恶心、便秘、困倦、失眠、眩晕及过敏反应等。出现上述严重的不良反应时,应中止用药并进行适当的对症治疗。

注意事项:

1.个别病人用药后可能出现SGPT升高,但多不影响治疗的进行,停药后迅速恢复。
2.个别病人用药后可能出现血白细胞下降,降至4×109/L时,应停药观察。
3.本剂的代谢物有时引起尿略显红色。

孕妇及哺乳期妇女用药:

对孕妇,需判断治疗意义大于用药危险性时再用药。目前有关妊娠期给药的安全性尚不明确。

老年用药:

老年患者生理功能降低,宜减量用药。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

过量用药可出现困倦、眩晕、兴奋、判断力减弱、精神错乱等。
处置:高度兴奋时,根据需要静脉注射氨巴比妥钠或戊巴比妥钠。其他状态时,根据需要口服上述内服药(氨巴比妥钠或戊巴比妥钠),或肌肉注射(或皮下注射)10%苯巴比妥,或肌肉注射地西泮。

药理毒理:

本品通过抑制延髓的咳嗽中枢而降低咳嗽的感应性,产生镇咳作用,并可促进支气管腺体分泌和气管粘膜上皮纤毛运动,产生祛痰作用。
1.镇咳作用
对狗经口给予替培啶16mg/kg时,30~60分钟后呈现与磷酸可待因大约等同的镇咳作用(咳嗽犬法),作用持续约5~6个小时。
2.促进支气管腺体分泌作用
对家兔经口给予替培啶100mg/kg时,呈现与盐酸溴己新50mg/kg经口给药时大约等同的支气管腺体分泌促进作用(作野氏法)。
3.气管粘膜上皮纤毛运动促进作用
对鸽经肌肉给予替培啶0.6mg/kg时,30分钟后气管纤毛运动增加1.5倍。

药代动力学:

据国外文献报道,健康成人男子口服海苯酸替培啶44.28mg,约1.3小时后血浆中浓度达到最高峰,约为37ng/ml。血浆中药物的半衰期约为1.8小时。

贮藏:

遮光,密闭保存

包装:

铝塑泡罩包装,10片/盒。

有效期:

暂定二年。

生产企业:

天津田边制药有限公司

【企业名称】 天津田边制药有限公司
Tianjin Tanabe Seiyaku Co., Ltd.
【地址】 天津经济技术开发区微电子工业区微三路16号
【邮编】 300385
【省份/国家】 天津市
【电话】 022-23960505
【传真】 022-23979555
【主页】 www.tanabe.com.cn