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注射用胸腺肽

核准日期:2008年09月01日

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药品名称:

注射用胸腺肽

梦内欣

Thymopolypeptides for Injection

Zhu She Yong Xiong Xian Tai

警示语:

皮内敏感试验阳性反应者禁用
对本品过敏者禁用

成份:

本品主要成份为胸腺α1 及其他小分子多肽。辅料为:右旋糖酐40。

所属类别:

化药及生物制品>>免疫系统用药>>免疫增强剂

性状:

本品为白色或微黄色冻干品。

适应症:

用于治疗各种原发性或继发性T细胞缺陷病,某些自身免疫性疾病,各种细胞免疫功能低下的疾病及肿瘤的辅助治疗。包括:
1. 各型重症肝炎、慢性活动性肝炎、慢性迁延性肝炎及肝硬化等;
2. 带状疱疹、生殖器疱疹、尖锐湿疣等;
3. 支气管炎、支气管哮喘、肺结核、预防上呼吸道感染等;
4. 各种恶性肿瘤前期及化疗,放疗合用并用;
5. 红斑狼疮、风湿性及类风湿性疾病、强直性脊柱炎、格林巴利综合征等;
6. 再生障碍性贫血、白血病、血小板减少症等;
7. 病毒性角膜炎、病毒性结膜炎、过敏性鼻炎等;
8. 老年性早衰、妇女更年期综合征等;
9. 多发性疖肿及面部皮肤痤疮等,银屑病、扁平苔癣、鳞状细胞癌及上皮角化症等;
10. 儿童先天性免疫缺陷症等。

规格:

5mg;10mg;20mg;40mg

用法用量:

皮下或肌内注射。一次10~20mg,一日1次或遵医嘱。溶于2ml灭菌注射用水或0.9%氯化钠注射液。静脉滴注。一次20~80mg,一日1次或遵医嘱。溶于500ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液。常用肌内注射,剂量视儿童年龄、体重和病情而定。如对胸腺发育不全症患儿,每天1mg/kg,症状改善后,改维持量为每周1mg/kg,可长期应用作替代性治疗。治疗8个月至12岁小儿反复呼吸道感染,隔日1次,每次5mg,1个月后改为1周2次,每次5mg。治疗期间如遇发热、呼吸道感染,在抗细菌抗病毒治疗的同时疗程继续,3个月为一疗程,或遵医嘱。

不良反应:

尚未见有关不良反应报道。

禁忌:

1. 皮内敏感试验阳性反应者禁用。
2. 对本品过敏者禁用。

注意事项:

1. 对于过敏体质者,注射前或治疗终止后再用药时,需做皮内敏感试验(配成25μg/ml的溶液,皮内注射0.1ml),阳性反应者禁用。
2. 本品溶解后,如出现浑浊或絮状沉淀物等异常变化,禁止使用。
3. 当药品性状发生改变时禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使T淋巴细胞成熟。

药代动力学:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏:

密闭,在凉暗处(不超过20℃)保存。

包装:

玻璃管制注射剂瓶,5mg:5支/盒;10mg:5支/盒;20mg:2支/盒;40mg:2支/盒;20mg:5支/盒;40mg:5支/盒。

有效期:

18个月

执行标准:

WS1-XG-044-2000

批准文号:

5mg:国药准字H20003047 10mg:国药准字H20003046 20mg:国药准字H20003045 40mg:国药准字H22026381

生产企业:

长春富春制药有限公司

【企业名称】 长春富春制药有限公司
【地址】 长春市高新区创举街672号
【邮编】 130012
【省份/国家】 吉林省
【电话】 0431-87015470
【传真】 0431-87015470
【主页】 www.fuchun.net.cn