药品名称：

【通用名称】注射用核黄素磷酸钠

【英文名称】Riboflavin Sodium Phosphate for Injection

【汉语拼音】Zhu She Yong He Huang Su Lin Suan Na

成份：

本品主要成分为核黄素磷酸钠，其化学名称为核黄素5′?（二氢磷酸酯）单钠盐二水合物。
其结构式为：

分子式：C₁₇H₂₀N₄NaO₉P·2H₂O
分子量：514.36

所属类别：

化药及生物制品>>维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养>>维生素补充药>>其他维生素补充药

性状：

本品为黄色或橙黄色疏松缺状物或粉末。

适应症：

核黄素补充剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾病的治疗。

规格：

按核黄素（C₁₇H₂₀N₄O₆）计（1）5mg；（2）10mg。

用法用量：

皮下、肌内注射或静脉注射。一次5～30mg，一日1次。

不良反应：

1．肾功能正常时，本药几乎不产生毒性。
2．偶有过敏反应。

禁忌：

对本药过敏者禁用。

注意事项：

大量使用本药后尿液呈黄色（或黄绿色），也可引起类似甲状腺功能亢进症状。

孕妇及哺乳期妇女用药：

1．本药对妊娠的影响尚不明确。
2．本药可分泌入乳汁，但哺乳是安全的。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 甲氧氯普胺可降低本药吸收，故不宜合用。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

药理作用

本品为维生素类药。核黄素（维生素B₂）是人体重要营养素，在能量代谢中起关键作用。本药为黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)前体药，而FMN和FAD是黄素酶家族的重要辅助因子。黄素酶催化很多生化反应，最典型的为氧化还原反应，它们是细胞呼吸的关键因子。FAD和 FMN在线粒体转动链中递氢，在此过程中产生细胞能量。缺乏时可影响机体的生物氧化，使代谢发生障碍，其病变多表现为口、眼、外生殖器部位的炎症。

药代动力学：

无本药注射给药的药代动力学资料。

据文献资料，核黄素口服后，主要在近段小肠吸收，食物能促进该品吸收，胆盐加速该品吸收。在2～25mg剂量范围内，其生物利用度为50～60%，单次口服的最大吸收量为27mg，超量部分从粪便中排泄。黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)吸收较少。本药经门静脉入肝进入血液循环，再到达组织。大部分血清核黄素被白蛋白或免疫球蛋白转运，通过浓度梯度弥散至细胞内。在细胞内，核黄素通过黄素激酶转换为FMN，FMN又通过FAD合成酶转换成为FAD，FAD是组织中核黄素的主要存在形式。超过身体需要量的核黄素主要从肾脏排泄，部分代谢产物也从肾脏排出。本药口服或肌肉注射的半衰期为66～84分钟。

贮藏：

避光，密闭保存（10-30℃）。

包装：

管制抗生素瓶，每盒10瓶。

有效期：

24个月

执行标准：

YBH01752006

批准文号：

（1）5mg 国药准字H20060077
（2）10mg国药准字H20060078

生产企业：

珠海经济特区生物化学制药厂

【企业名称】	珠海经济特区生物化学制药厂
【地址】	珠海市金湾区三灶金海岸科学家新村以东
【邮编】	519041
【省份/国家】	广东省
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