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复方氨基酸胶囊(8-11)

核准日期:2006年12月04日

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药品名称:

复方氨基酸胶囊(8-11)

和安

Compound Amino Acid Capsules(8-11)

Fu Fang An Ji Suan Jiao Nang (8-11)

成份:

本品为复方制剂,其组分为:8种人体必需氨基酸和11种维生素,每粒胶囊含有:

所属类别:

化药及生物制品>>营养治疗药物>>肠内营养药

性状:

本品为硬胶囊,内容物为白色、类白色、黄色、橙黄色、红色、棕色、淡黄色半透明微丸组成。

适应症:

用于各种疾病所致的低蛋白血症的辅助治疗,如:慢性肝病、肝硬化或肾病所致的低蛋白血症;外科术后或恶性肿瘤所致负氮平衡和低蛋白血症;补充膳食中的维生素摄入的不足。

用法用量:

口服,每次1~2粒,每日2~3次,或遵医嘱,小儿每日1~3粒,或遵医嘱;可取胶囊内容物用温开水送服。

不良反应:

尚不明确。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女遵医嘱使用。

儿童用药:

请按说明书【用法用量】项下要求服用。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

药理作用:

蛋白质是生命的物质基础,氨基酸是合成蛋白质的基本单位。氨基酸分必需氨基酸和非必需氨基酸,必需氨基酸是人体自身不能合成,必须由体外提供的氨基酸。必需氨基酸共有8种,即赖氨酸、色氨酸、苯丙氨酸、甲硫氨酸、苏氨酸、亮氨酸、异亮氨酸及缬氨酸。必需氨基酸缺乏将导致体内蛋白质合成障碍。维生素是一类维持机体正常代谢和身体健康必不可少的物质,且大部分在人体内不能合成或合成量不足。

药代动力学:

本品主要在小肠吸收,其相对生物利用度为98%±12%,吸收后首先进入肝脏,一部分参与蛋白质合成,另一部分进入血液,补充血清氨基酸池,改善血清氨基酸谱,进而为组织利用或转化、代谢。本品必需氨基酸最大血药浓度(Cmax)为151.63±5.98mg/L,达峰时间(Tmax)为0.4±0.12h,血药浓度曲线下面积(AUC)为455.84±36.06mg·h/L。

贮藏:

遮光,密闭,在干燥处(常温:10-30℃)保存。

包装:

铝塑包装。12粒每盒;18粒每盒;30粒每盒。

有效期:

36个月

执行标准:

国家药品标准WS1-(X-307)-2004Z

批准文号:

国药准字H20000478

生产企业:

深圳万和制药有限公司

【企业名称】 深圳万和制药有限公司
【地址】 深圳市高新区高新中一道万和医药园
【邮编】 518057
【省份/国家】 广东省
【电话】 0755-86152999
【传真】 0755-86152987
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