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盐酸屈他维林注射液

核准日期:2006年6月18日

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药品名称:

盐酸屈他维林注射液

Drotaverine Hydrochloride Injection

Yan Suan Qu Ta Wei Lin Zhu She Ye

成份:

本品主要成分为盐酸屈他维林。
化学名称为:1-〔(3,4-二乙氧基苯基)亚甲基〕-6,7-二乙氧基-1,2,3,4-四氢异喹啉盐酸盐。
化学结构式为:

分子式:C24H31NO4·HCl
分子量:433.97
辅料为焦亚硫酸钠、药用乙醇、注射用水。

所属类别:

化药及生物制品>>消化系统药物>>胃肠动力调节药>>胃肠动力抑制药

性状:

本品为黄绿色的澄明溶液。

适应症:

1、用于胃肠道痉挛,应激性肠道综合症。
2、用于胆绞痛和胆道痉挛、胆囊炎、胆囊结石、胆道炎。
3、用于肾绞痛和泌尿道痉挛,如肾结石、输尿管结石、肾盂肾炎、膀胱炎。
4、用于子宫痉挛,如痛经、先兆流产、子宫强直。

规格:

2ml:40mg(以C24H31NO4·HCl·C2H6O计,相当于C24H31NO4·HCl 37.98mg)。

用法用量:

常规剂量

皮下注射 成人每日40~80mg,每日1~3次。

肌内注射 同皮下注射。

静脉注射 用于急性结石绞痛时,本品40~80mg静脉缓慢注射。

不良反应:

1、本品偶见过敏性皮炎、头痛、头晕、恶心、心悸和低血压。
2、本药注射时可有眩晕、心悸、多汗等。

禁忌:

1、对本药过敏者;
2、严重房室传导阻滞、心力衰竭者;
3、严重肝、肾功能损害者。

注意事项:

目前尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药:

1、药物对妊娠的影响:虽然目前尚未发现任何致畸作用,但除非必要,妊娠期间应避免使用本药。
2、药物对哺乳的影响:除非必要,哺乳期应避免使用本药。

儿童用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

本品是异喹啉类衍生物,是直接作用于平滑肌细胞的亲肌性解痉药。它通过抑制磷酸二酯酶,增加细胞内环磷酸腺苷的水平,抑制肌球蛋白轻链肌酶,使平滑肌舒张,从而解除痉挛。本品只作用于平滑肌而不影响自主神经系统。

药代动力学:

本药口服易吸收,作用迅速,解痉作用强而持久。

贮藏:

遮光、密闭保存。

包装:

安瓿,每盒5支,每支2ml。

有效期:

24个月

执行标准:

YBH17602006

批准文号:

国药准字H10065923

生产企业:

扬州制药有限公司

【企业名称】 扬州制药有限公司
【地址】 扬州市文峰南路7号
【邮编】 225009
【省份/国家】 江苏省
【电话】 0514-87814842
【传真】 0571-87815079
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