药品名称：

【通用名称】乌苯美司片

【商标名称】立维宁

【英文名称】Ubenimex Tablets

【汉语拼音】Wu Ben Mei Si Pian

成份：

本品主要成份为乌苯美司，
化学名称： N-[（2S,3R）-4-苯基-3-氨基-2-羟基丁酰]-L-亮氨酸。
化学结构式：

分子式：C₁₆H₂₄N₂O₄
分子量:308.37

所属类别：

化药及生物制品>>免疫系统用药>>免疫增强剂

性状：

本品为白色或类白色的片。

适应症：

本品可增强免疫功能，用于抗癌化疗、放疗的辅助治疗，老年性免疫功能缺陷等。可配合化疗、放疗及联合应用于白血病、多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合症及造血干细胞移植后，以及其它实体瘤患者。

规格：

10mg

用法用量：

成人，一日30mg（3片），一次（早晨空腹口服）或分3次口服；儿童酌减，或遵医嘱。如症状缓解，可每周服用2～3次。

不良反应：

偶有皮疹、瘙痒、头痛、面部浮肿和一些消化道反应，如恶心、呕吐、腹泻、软便。个别服用者可出现转氨酶[AST(GOT)ALT(GPT)升高，均属轻度，一般在口服过程中或停药后消失。
日本对2164例用药者（上市前考察939例，上市后考察1225例）的不良反应进行考察统计，本品的不良反应及临床检查值异常的发生率约为4.2％，不良反应发生率仅为2.3%，主要为肝障碍[AST(GOT)ALT(GPT)上升约占1.8％，皮肤障碍（出疹、发红、瘙痒感等）约为1.3％、消化器官障碍（恶心呕吐、食欲不振等）约为0.9％。

禁忌：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

注意事项：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

孕妇及哺乳期妇女用药：

动物试验表明本品可能导致致胎儿发育不全，孕妇或有妊娠可能的妇女应权衡利弊，慎重用药。
动物试验表明本品可经乳汁分泌，哺乳期妇女应避免使用本品。

儿童用药：

儿童用药的安全性尚未确定，应慎重用药。

老年用药：

一般高龄患者的生理功能有所下降，应慎重用药。

药物相互作用：

0. 尚未明确。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。动物试验中使用本品4周，给药量超过25mg/Kg/天的混食大鼠进行病理组织学检查，有肾变性、坏死结果出现。

药理毒理：

本品从链霉菌属（Streptomyces ofivoreticuli）的培养液中分离所得的二肽化合物，可竞争性地抑制氨肽酶B（aminopeptidase B）及亮氨酸肽酶（Leucineamino peptidas）。增强T细胞的功能，使NK细胞的杀伤活力增强，且可使集落刺激因子合成增加而刺激骨髓细胞的再生及分化。本品能干扰肿瘤细胞的代谢，抑制肿瘤细胞增生，使肿瘤细胞凋亡，并激活人体细胞免疫功能，刺激细胞因子的生成和分泌，促进抗肿瘤效应细胞的产生和增殖。

药代动力学：

本品口服吸收良好、迅速，1小时后血药浓度可达峰值。本品约有15％在肝中被代谢为羟基乌苯美司。给药量的80～85％以原形自尿排出。

贮藏：

密封保存。

包装：

铝塑包装，9片/盒,15片/盒，30片/盒。

有效期：

36个月。

执行标准：

国家食品药品监督管理局标准 YBH05722010

批准文号：

国药准字H20100144

生产企业：

上海信谊药厂有限公司

【企业名称】	上海信谊药厂有限公司
【地址】	上海市浦东新区新金桥路905号
【邮编】	201206
【省份/国家】	上海市
【电话】	021-58995818
【传真】	021-58995721
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【说明】	原名：上海医药(集团)有限公司信谊制药总厂