药品名称：

【通用名称】凝血酶冻干粉^[药典]

【英文名称】Lyophilizing Thrombin Powder^[药典]

【汉语拼音】Ning Xue Mei Dong Gan Fen

成份：

本品主要成分及其化学名称：本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原，经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。每1mg效价不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%以上。

所属类别：

化药及生物制品>>血液和造血系统药>>促凝血药>>其他促凝血药

化药及生物制品>>酶类及生物制品>>血液制品

性状：

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9% 氯化钠溶液可微显浑浊。

适应症：

用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。

规格：

2000单位

用法用量：

1．局部止血 用灭菌氯化钠注射液溶解成50～200单位/ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。
2．消化道止血用生理盐水或温开水(不超37℃)溶解成10～100单位/ml的溶液，口服或局部灌注，也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。

不良反应：

1．偶可致过敏反应，应及时停药。
2．外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。

禁忌：

对本品有过敏史者禁用。

注意事项：

1．本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。
2．本品必须直接与创面接触，才能起止血作用。
3．本品应新鲜配制使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇只在具有明显指征，病情必需时才能使用。

药物相互作用：

0. 1．本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。
2．为提高上消化道出血的止血效果，宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品，或同时静脉给予抑酸剂。
3．本品还可用磷酸盐缓冲液(pH7.6)或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液，可提高凝血酶的止血效果，并可适当减少本品用量。

药理毒理：

促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白，应用于创口，使血液凝固而止血。

贮藏：

密封，10℃以下贮存。

包装：

低硼硅玻璃管制注射剂瓶装，每盒6瓶。

有效期：

2.5年

批准文号：

国药准字H33021733

生产企业：

浙江杭康海洋生物药业有限公司

【企业名称】	浙江杭康海洋生物药业有限公司
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【省份/国家】	中国浙江
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