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己烯雌酚注射液

核准日期:2006年11月21日 修订日期:2011年10月01日

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药品名称:

己烯雌酚注射液[药典]

Diethylstilbestrol Injection[药典]

Ji Xi Ci Fen Zhu She Ye

成份:

本品主要成份:己烯雌酚。辅料:注射用油。
化学名称:(E)-4,4’-(1,2-二乙基-1,2-亚乙烯基)双苯酚。
化学结构式:

分子式:C18H20O2
分子量:268.36

所属类别:

化药及生物制品>>抗肿瘤药>>抗肿瘤药物>>激素类抗肿瘤药物

化药及生物制品>>激素类及影响内分泌药物>>性激素类>>雌激素类

化药及生物制品>>妇产科用药>>退奶药

性状:

本品为微黄色至淡黄色的澄明油状液体。

适应症:

⑴ 补充体内雌激素不足,如萎缩性阴道炎、女性性腺发育不良、绝经期综合征、老年性外阴干枯症及阴道炎、卵巢切除后、原发性卵巢缺如。
⑵ 乳腺癌、绝经后及男性晚期乳腺癌、不能进行手术治疗者。
⑶ 前列腺癌,不能手术治疗的晚期患者。
⑷ 退(或)回乳。

规格:

1ml:2mg

用法用量:

肌内注射 一次0.5~1mg,一日0.5~6mg。

不良反应:

⑴ 可有不规则的阴道流血、子宫肥大 、尿频或小便疼痛。
⑵ 有时可引发血栓症以及心功能不正常。
⑶ 有时引起肝功能不正常、高脂血症、钠潴留。
⑷ 引起消化道恶心、呕吐、厌食症状和头痛、头晕等精神症状。

禁忌:

⑴ 孕妇禁用(可能引起第二代女性阴道腺病及腺癌发生率升高,男性生殖道异常及精子异常发生率增加)。
⑵ 有血栓性静脉炎和肺栓塞性病史患者禁用。
⑶ 与雌激素有关的肿痛患者及未确证的阴道不规则流血患者禁用。

注意事项:

⑴ 下列患者慎用:心功能不全、癫痫、糖尿病、肝肾功能障碍、精神抑郁等。
⑵ 长期使用应定期检查血压、肝功能、阴道脱落细胞,每年一次宫颈防癌刮片。
⑶ 诊断干扰:①反应减低美替拉酮试验;②增加去甲肾上腺素导致的血小板凝集试验;③BSP试验滞留增加。

孕妇及哺乳期妇女用药:

禁用。

儿童用药:

慎用。

老年用药:

易引起钠潴留和高钾血症,应慎用。

药物相互作用:

0. ⑴ 本品与抗凝药同用时,可降低后者抗凝效应。
⑵ 本品与卡马西平、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、利福平等同时使用,可减低本品的效应。
⑶ 本品与抗高血压药同用时,可减低抗高血压药的作用。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

本品为人工合成的非甾体雌激素。主要作用有:
①促使女性器官及副性征正常发育。
②促使子宫内膜增生和阴道上皮角化。
③增强子宫收缩,提高子宫对催产素的敏感性。
④小剂量刺激而大剂量抑制垂体前叶促性腺激素及催乳激素的分泌。
⑤抗雄激素作用。

药代动力学:

本品肌内注射,吸收良好,不易被肝破坏,其代谢途径尚不明确。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

玻璃安瓿装,1ml/支,10支/盒。

有效期:

48个月。(截止期见药盒)

执行标准:

《中国药典》2010年版二部

批准文号:

国药准字H31021403

生产企业:

上海通用药业股份有限公司

【企业名称】 上海通用药业股份有限公司
【地址】 上海市闵行区申南路889号
【邮编】 201108
【省份/国家】 上海市
【电话】 021-64890724
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