药品名称：

【通用名称】盐酸普鲁卡因注射液^[药典]

【英文名称】Procaine Hydrochloride Injection^[药典]

【汉语拼音】Yan Suan Pu Lu Ka Yin Zhu She Ye

成份：

本品主要成份为：盐酸普鲁卡因
化学名称为：4-氨基苯甲酸-2-（二乙胺基）乙酯盐酸盐
化学结构式：

分子式：C₁₃H₂₀N₂O₂.HCl
分子量：272.77
辅料为：氯化钠

所属类别：

化药及生物制品>>麻醉药及辅助麻醉药>>麻醉药>>局部麻醉药

性状：

本品为无色的澄明液体

适应症：

局部麻醉药。用于浸润麻醉、阻滞麻醉、腰椎麻醉、硬膜外麻醉及封闭疗法等。

规格：

2ml：40mg ；10ml：0.1g；20ml：50mg；20ml：0.1g。

用法用量：

浸润麻醉： 0.25%-0.5%溶液，每小时不得超过1.5g。
阻滞麻醉： 1%-2%溶液，每小时不得超过1.0g。
硬膜外麻醉： 2%溶液，每小时不得超过0.75g。

不良反应：

本品可有高敏反应和过敏反应，个别病人可出现高铁血红蛋白症；剂量过大，吸收速度过快或误入血管可致中毒反应。

禁忌：

心、肾功能不全，重症肌无力等患者禁用。

注意事项：

1.给药前必须作皮内敏感试验，遇周围有较大红晕时应谨慎，必须分次给药，有丘肿者应作较长时间观察，每次不超过30-50mg，证明无不良反应时，方可继续给药，有明显丘肿者主诉不适者，立即停药。
2.除有特殊原因外，一般不必加肾上腺素，如确要加入，应在临用时即加，且高血压患者应谨慎。
3.药液不得注入血管内，给药时应反复抽吸，不得有回血。
4.本品的毒性与给药途径、注速、药液浓度、注射部位、是否加入肾上腺素等有关，应严格按照本说明书给药。营养不良、饥饿状态更易出现毒性反应，应予减量。
5.给予最大剂量后应休息1小时以上方准行动。
6.脊椎麻醉时尤其需调节阻滞平面，随时观察血压和脉搏的变化。
7.注射器械不可用碱性物质如肥皂，煤酚皂溶液等洗涤消毒，注射部位应避免接触碘，否则会引起普鲁卡因沉淀。

孕妇及哺乳期妇女用药：

未进行该项试验且无可靠参考文献。

儿童用药：

未进行该项试验且无可靠参考文献。

老年用药：

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

0. 1.可加强肌松药的作用，使肌松药作用时间延长，与肌松药合用宜减少肌 松药的用量。

2.与其它局部麻醉药合用时应减量。

3.本品可削减磺胺类药物的药效，不宜同时应用磺胺类药物。

4.本品可增强洋地黄类药物的作用，合用可导致其毒性反应。

5.新斯的明等抗胆碱酯酶药物可干扰本品代谢，使本品毒性增强，忌联合应用。

6.本品可加深麻醉性镇痛药对呼吸的抑制及致低血压的作用。

7.本品忌与下列药品配伍：碳酸氢钠、巴比妥类、氨茶碱、硫酸镁、肝素钠、硝普钠、甘露醇、甲基硫酸新斯的明、氢化考的松、地塞米松等。

药物过量：

过量中毒的症状如头昏、目眩、继之寒战、震颤、恐慌、多言、最后可致惊厥和昏迷，为了防止过量中毒，最大剂量不要超过1.0g，宜用最低有效浓度，应严格控制单位时间内的用量，按20分钟计，局部注射每kg体重不宜超过20mg；气管系粘膜表面麻醉时，每kg体重5～10mg；脊椎麻醉时，每kg体重3～4mg。

药理毒理：

本品为酯类局麻药，能暂时阻断神经纤维的传导而具有麻醉作用，本品对皮肤、粘膜穿透力弱，不适于表面麻醉。本品弥散性和通透性差，其盐酸盐的结合形式在组织中释放出游离碱而发挥局部麻醉作用。本品对中枢神经系统常量抑制，过量兴奋。首先引起镇静、头昏、痛阈提高，继而引起眩晕、定向障碍、共济失调，中枢抑制继续加深，出现知觉迟钝、意识模糊、进而进入昏迷状态，剂量继续加大，可出现肌肉震颤、烦躁不安和惊厥等中枢兴奋的中毒症状。本品小剂量有兴奋交感神经的作用，使心律加快、血压上升，剂量加大，由于心肌抑制、外周血管扩张、神经节轻度阻断而血压下降、心律增快。本品抑制突触前膜乙酰胆碱释放，产生一定的肌肉神经阻断，可增强非去极化肌松药的作用，并直接抑制平滑肌，可解除平滑肌痉挛。

药代动力学：

本品进入体内吸收迅速，很快分布，维持药效约30-60分钟，大部分与血浆蛋白结合，并蓄积在骨骼肌、红细胞等组织内，当血浆浓度降低时再分布到全身，在血循环中大部分迅速被血浆中假性胆碱酯酶水解，生成对氨基苯甲酸和二乙氨基乙醇，前者80%以原形和结合型，后者仅有30%经肾脏排出，其余经肝酯酶水解，进一步降解后随尿排出，本品易通过血—脑屏障和胎盘。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

2ml：40mg：玻璃安瓿，10支/盒；
10ml：0.1g：玻璃安瓿，5支/盒；
2ml：50mg：玻璃安瓿，5支/盒；
20ml：0.1mg：玻璃安瓿，5支/盒。

有效期：

36个月

执行标准：

中国药典2010年版二部

批准文号：

2ml：40mg：国药准字H31020817；
10ml：0.1g：国药准字H31020818；
2ml：50mg：国药准字H31020819；
20ml：0.1mg：国药准字H31020820。

生产企业：

上海旭东海普药业有限公司

【企业名称】	上海旭东海普药业有限公司
【地址】	上海市浦东金桥金沪路879号
【邮编】	201206
【省份/国家】	上海市
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