药品名称：

【通用名称】 盐酸小檗胺片

【英文名称】 Berbamine Hydrochloride Tablets

【汉语拼音】 Yan Suan Xiao Bo An Pian

成份：

化学名称：盐酸小檗胺
化学结构式：

分子式：C₃₇H₄₀N₂O₆· 2HCl
分子量：681

所属类别：

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 促白细胞增生药

性状：

本品为薄膜衣片，除去薄膜衣后显白色，黄白色或淡黄色；无臭，味苦。

适应症：

用于各种原因引起的白细胞减少症。亦可用于预防癌症放疗、化疗后白细胞的减少。

规格：

每片含盐酸小檗胺28毫克。

用法用量：

口服。一日3次，一次4片；或遵医嘱。

不良反应：

少数患者服药后出现头痛、无力、便秘、口干并伴有阵发性腹痛、腹胀等症状，但继续服药均能耐受，服药一周后不适症状可自行减轻可消失。偶见心慌，咳喘。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

当药品性状发生改变时禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。

儿童用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。

老年用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。

药物相互作用：

0. 与氨硫脲并用能强氨硫脲的抗结核疗效，对环磷酰胺的抗癌疗效有相加作用。对环磷酰胺的抗癌疗效有相加作用。
1.

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。

药理毒理：

1、药理　本品为促进白细胞增生药。具有刺激骨髓细胞增殖作用，能提高造血干细胞集落因子-（G-CSF）的含量，促进骨髓造血干细胞和粒祖细胞的增殖，并向粒细胞分化。此外，本品还具有增强机体免疫力、抗结核、扩张血管、抗心肌缺氧、缺血、抗心律失常等作用。

2、毒理 盐酸小檗胺小鼠口服给药的LD₅₀为1500mg/kg。

狗亚急性毒性实验，口服小檗胺30-120mg/kg/日，共实验用药30天，开始时口服30mg/Kg/日，15天后改120mg/Kg/日。仅在大剂量时(60mg/Kg/日以上)出现食欲减退，但不影响继续给药，停药后可自行恢复。血常规、BSP排泄和血清尿素氮未见异常。

在大鼠的实验治疗中，每周给药3次，每次给小檗胺250mg/Kg，持续灌药5个月，动物体重与对照组相同，病理检查肝、肾、脾等未见异常改变，证明小檗胺的长期毒性很低。

药代动力学：

未进行该项实验且无可靠参考文献，故尚不明确。

贮藏：

遮光，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

包装：

PVC固体药用硬片/PTP药品包装用铝箔，每板24片，每盒2板。

有效期：

24个月。

执行标准：

国家化学药品地方标准上升国家标准第十三册WS-10001-（HD-1243）-2002

批准文号：

国药准字H51023713

生产企业：

四川中方制药有限公司

【企业名称】	四川中方制药有限公司
【地址】	四川省广元市利州开发区南京路158号
【邮编】	628000
【省份/国家】	四川省
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【传真】	（0839）3560011
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