药品名称：

【通用名称】二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液

【商标名称】新凝灵

【英文名称】Ethylenediamine Diaceturate and Sodium Chloride Injection

【汉语拼音】Er Yi Xian An Yi Suan Yi Er An Lv Hua Na Zhu She Ye

所属类别：

化药及生物制品>>血液和造血系统药>>促凝血药>>其他促凝血药

性状：

本品为无色的澄明液体。

适应症：

适用于预防和治疗各种原因出血。对手术渗血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、妇科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、颅脑出血等均有较好疗效。

规格：

100ml：二乙酰氨乙酸乙二胺0.6g与氯化钠0.9g。

用法用量：

静脉滴注。常用量每次0.6g或遵医嘱，每日最高限量为1.2g。凡遇急救性情况，第一次可大剂量静脉注射和静脉滴注(请使用二乙酰氨乙酸乙二胺注射液或注射用二乙酰氨乙酸乙二胺)同时应用。

不良反应：

可能出现的不良反应有头昏、心率减慢、乏力、皮肤麻木、发热感，口干、呕吐、恶心等。大多能自行消失或停药后能消失。

禁忌：

对本品或含本品药物过敏者禁用。

注意事项：

1、使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生；
2、同时使用其他药物，请告知医生；
3、请放置于儿童不能触及的地方；
4、使用前请详细检查，如发现封口松动、药液混浊、瓶身或瓶口有破裂漏气，药液中有异物等，切勿使用；
5、本品一经使用，即有空气进入，剩余药液且勿再储存使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

尚不明确。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量，应给予对症和支持治疗。

药理毒理：

1、药理作用：
(1)抑制纤溶酶原激活物，使纤溶酶原不能激活为纤溶酶，从而抑制纤维蛋白的溶解，产生止血作用。
(2)促进血小板释放活性物质，增强血小板的聚集性和粘附性，缩短凝血时间，产生止血作用。
(3)增强毛细血管的抵抗力，降低毛细血管的通透性，从而减少出血。
2、毒理研究：据文献报道，小白鼠静脉注射二乙酰氨乙酸乙二胺的LD₅₀为683.3mg/kg。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

玻璃输液瓶装，100ml/瓶。

有效期：

18个月。

批准文号：

国药准字H20050249

生产企业：

济南三九益民制药有限责任公司

【企业名称】	济南三九益民制药有限责任公司
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