药品名称：

【通用名称】鹅去氧胆酸胶囊

【英文名称】Chenodeoxycholic Acid Capsules

【汉语拼音】E Qu Yang Dan Suan Jiao Nang

所属类别：

化药及生物制品>>消化系统药物>>利胆药

性状：

内容为白色或淡黄色结晶性粉末，有异臭。

适应症：

用于胆固醇性胆结石症，对胆色素性结石和混合性结石也有一定疗效。

规格：

0.25g。

用法用量：

口服，根据病情调整，一般为按体重每日12～15mg/kg，肥胖者应稍增量，可达每日18～20mg/kg。分早晚两次，与进餐或牛奶同服。疗程6个月以上。

不良反应：

1．最常见的副作用为腹泻(30%～50%)，表现为下腹痉挛痛，随之出现水样便，与剂量有关，减量后即消失，大多数病人如逐渐增加剂量是可以耐受的。
2．少数病人(30%)可有短暂可逆的AST(SGOT)升高。
3．部分病人可出现皮肤瘙痒、头晕、恶心、腹胀。

禁忌：

胆道完全梗阻者和严重肝功能减退者禁用。

注意事项：

1．胆囊无功能时慎用本品。
2．胆固醇结石者在治疗中出现反复胆绞痛发作，症状无改善甚至加重，或出现明显结石钙化时，则宜中止治疗，并行外科手术治疗。
3．本品服用期较长，一般需半年甚至一年以上，才能起到溶解胆石的作用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

有研究表明本品对罗猴的胎仔有潜在肝脏毒性，故孕妇应避免应用，且妊娠可增加胆汁饱和度和成石性，会影响疗效。

药物相互作用：

0. 1．避孕药可增加胆汁饱和度，用本品治疗时应尽量采取其他节育措施以免影响疗效。
1. 2．考来烯胺(Cholestyramine，消胆胺)、考来替泊(Colestipol，降胆宁)和含铝制酸剂都能与CDCA结合，减少其吸收，不宜同用。
2.

药物过量：

若服用过量，立即以不少于1升的考来烯胺或活性炭(每100ml水中2g)洗胃，再口服氢氧化铝悬液50ml。

药理毒理：

鹅去氧胆酸(CDCA)主要作用是降低胆汁内胆固醇的饱和度，绝大多数患者服用CDCA后(当CDCA占胆汁中胆盐的70%时)，脂类恢复微胶粒状态，胆固醇就处于不饱和状态，从而使结石中的胆固醇溶解、脱落。大剂量的CDCA(每日10～15mg/kg)可以抑制胆固醇的合成，并增加胆石症患者胆汁的分泌，但其中的胆盐和磷脂分泌量维持不变。剂量较大时，腹泻发生率高，对肝脏有一定毒性。

药代动力学：

临床用的CDCA是高化学纯的含有不同结晶形态的未结合型胆酸。它在肠道很快溶解，无论空腹或与食物同服，500～750mg的常用量几乎完全吸收。少部分与血浆蛋白相结合，外周血中游离型保持低水平。部分经胆道排入肠腔而被重吸收，形成肠肝循环。肝脏能有效地摄取并清除，首过效应为62%。在肝内CDCA与甘氨酸或牛磺酸结合，分泌于胆汁中，结合型的CDCA可重吸收，也更易被肝脏清除。在肠道内结合型可以再游离，进到新摄入的胆汁酸池中，未被吸收的药物由粪便排出或转变为熊去氧胆酸(UDCA)，但大部分经大肠菌丛进行7α-脱羟分解后变成石胆酸(Lithocholic acid，LCA)，LCA是口服CDCA后的主要代谢产物，正常人体约有1/5经回肠末端和结肠吸收，剩下的形成胆盐由粪便排泄。LCA主要在肝和肾脏内硫酸盐化，使对肝脏的毒性降低。LCA的硫酸盐在肠内很少吸收，随粪便排出，故硫酸盐化可防止肝肠循环中LCA的积蓄。

贮藏：

遮光，密闭，放干燥阴凉处保存。

包装：

250mg×30片 PE瓶装；250mg×24片，铝塑包装

有效期：

2年。

资料来源：

CFDA药品说明书范本