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孕三烯酮片

核准日期:2007年05月17日

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药品名称:

孕三烯酮片

Gestrinone Tablets

Yun San Xi Tong Pian

所属类别:

化药及生物制品>>妇产科用药>>避孕药>>主要抑制排卵类

性状:

本品为 片剂。

适应症:

用于子宫内膜异位症。也用作探亲避孕或事后避孕药;对于早期妊娠,如与前列腺素合用,可提高引产成功率。

用法用量:

口服
1. 用于子宫内膜异位症,一般为每次2.5mg,每周2次,第1次于月经第1天服用,3天后服用第2次,以后每周相同时间服用。
2. 探亲避孕,探亲当天服3mg,以后每次房事时服1.5mg。
3. 事后避孕,从月经第5~7天开始服药,每周2次(间隔3~4天),每次2.5mg;如每个周期服药8次以上,则避孕成功率高。
4. 抗早孕,每日9mg(分2~3次服),连服4天,停药后2天于阴道后穹隆处放置卡前列酸(15-甲基前列腺素2α)薄膜,每次2mg每2.5小时1次,共4次,经2.5小时后肌内注射1.5~2mg卡前列酸,为一疗程,如无组织物排出,隔1天后重复疗程。

不良反应:

少数人有头晕、乏力、胃部不适、痤疮、多毛及脂溢性皮炎、腿肿、体重增加、乳房缩小松弛等;也有月经周期缩短或延长、闭经、经量减少、不规则出血,但一般会自行减少。突破性出血发生率约5%。国内临床观察见有氨基转移酶升高。

禁忌:

肝、肾功能不全者禁用。

注意事项:

服药期间要定期检查肝功能。氨基转移酶轻度升高者,服用保肝药,可继续治疗。如氨基转移酶明显升高且服保肝药也无效时则应停止治疗。

孕妇及哺乳期妇女用药:

作为女性避孕药,故不宜使用。

药理毒理:

本品是一种人工合成的三烯19去甲甾类化合物,具有激素和抗激素的复杂特性,即它具有较强的抗孕激素和抗雌激素活性,又有很弱的雌激素和雄激素作用。动物实验表明它能抑制孕激素分泌,也具有黄体酮对子宫内膜的作用,使子宫内膜及异位病灶细胞失活、退化,从而导致异位病灶萎缩。其抗生育作用可能是抑制排卵及抑制子宫内膜发育,改变宫颈粘液性质,影响卵子运行速度及拮抗内膜孕酮受体,从而干扰孕卵着床。

药代动力学:

本品口服后能完全从胃肠道吸收,2.1小时左右血液浓度达峰值,血清t1/2β为273小时。

贮藏:

室温,密闭,防潮保存。

资料来源:

CFDA药品说明书范本