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重组人干扰素α2b滴眼液

核准日期:2007年4月13日 修订日期:2010年10月1日

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药品名称:

重组人干扰素α2b滴眼液

安达芬

Recombinant Human Interferon α2b Eye Drops

Chong Zu Ren Gan Rao Su α2b Di Yan Ye

成份:

主要组成成份:重组人干扰素α2b,来源于安徽安科生物工程(集团)股份有限公司。

所属类别:

化药及生物制品>>眼科用药>>其他眼科用药

性状:

无色或微黄色澄明液体。

适应症:

用于治疗单纯疱疹病毒性角膜炎。

规格:

100万国际单位(IU)/5ml/支、50万国际单位(IU)/2.5ml/支。

用法用量:

直接将本品滴于患眼的结膜囊内,每日6次,每次1~2滴,滴后闭眼1~2分钟。一般二周为一疗程,必要时可遵医嘱。

不良反应:

少数患者可能会出现眼部刺痛、轻度眼痒等症状,但多为一过性反应,停药后症状一般会自行消失。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

1.对干扰素有过敏史者慎用。
2.本品应为无色或微黄色澄明液体,如出现浑浊、异物等异常现象,不得使用。
3.滴药时注意药瓶不要触及眼部,以防污染药物。
4.本品为无菌制剂,打开瓶盖后,应尽快用完,不得长时间贮存后再用,每次用药后应将瓶盖旋紧。

孕妇及哺乳期妇女用药:

应慎用或遵医嘱。

儿童用药:

目前尚缺乏详细的研究资料。

老年用药:

目前尚缺乏详细的研究资料,尚不清楚老年患者使用时应特别注意的事项。

药物相互作用:

0. 1.单疱性眼病最佳治疗方案为本品联合无环鸟苷(ACG)或碘苷(IDU)、环胞苷(CC)等有加强协同作用。
1. 2.如需要与其他药物合用,请遵医嘱。
2.

药物过量:

本品为外用药,过量使用一般不会引起严重的不良反应,但使用过程中应注意给药剂量。

药理毒理:

本品具有广谱抗病毒、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。提高免疫功能包括增强巨噬细胞的吞噬作用,增强淋巴细胞对靶细胞的细胞毒性和天然杀伤细胞的功能。

药代动力学:

本品未进行此项实验。

贮藏:

置于2-8℃干燥处避光保存。

包装:

塑料瓶,1支/盒。

有效期:

24个月。

执行标准:

中国药典2010年版三部

批准文号:

国药准字S20020102

生产企业:

安徽安科生物工程(集团)股份有限公司

【企业名称】 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司
【地址】 合肥市长江西路669号高新区海关路K-1
【省份/国家】 安徽省