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甲钴胺胶囊

核准日期:2007年07月11日

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药品名称:

甲钴胺胶囊

泛敏补

Mecobalamin Capsules

Jia Gu An Jiao Nang

警示语:

对本品过敏者禁用

成份:

本品主要成份为甲钴胺。
化学名称:α-(5,6-二甲基苯并咪唑基)-Co-甲基-钴醯胺。
化学结构式:
分子式:C63H91CoN13O14P
分子量:1344.40
本品辅料:乳糖、胶态二氧化硅

所属类别:

化药及生物制品>>血液和造血系统药>>抗贫血药>>其他抗贫血药

性状:

本品为硬胶囊剂,内容物为粉红色粉末。

适应症:

本品适用于巨幼红细胞贫血,维生素B12缺乏症,各种外周(末稍)性神经代谢机能障碍症等。

规格:

0.5mg/粒,30粒/盒

用法用量:

本品需在医生指导下服用,成人每次1粒,每日3次。

不良反应:

偶可见食欲不振、胃肠道功能紊乱、恶心、呕吐、软便、腹泻等消化系统症状及皮疹。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

久用无效者,无须长期服用。

从事汞及其化合物的工作人员,不宜长期大量服用该药。

本品见光易分解,故存放时应置于阴凉避光处或冰箱中,取出后应立即服用。

若出现皮疹等过敏反应时,应立即停止给药。

孕妇及哺乳期妇女用药:

可使用本品,但应在医生指导下服用。

儿童用药:

可使用本品,但应在医生指导下服用。

老年用药:

可使用本品,但应在医生指导下服用。

药物相互作用:

0. 与其它药物合用,不影响本品的吸收。

药物过量:

尚不明确,如发生过量请予以对症支持处理。

药理毒理:

本品为甲基转移酶的辅酶,参与并促进同型胱氨酸甲基化成甲硫氨酸。

在体内参与核酸合成、促进巨幼红细胞的分裂和成熟、改善贫血症状。

能改善神经细胞内核酸、蛋白质和脂质的代谢,加速已退化或病变萎缩的神经组织的修复和功能的恢复,从而改善、运动和外周神经功能。

药代动力学:

动物实验表明大白鼠口服57Co-CH3B12(25μgkg-1)72小时后,肾、肾上腺、胰、肝和胃的浓度较高,肌肉、睾丸和脑神经等处较低。主要从粪尿中排出。

本品口服直接吸收,无须代谢酶转化。健康人一次口服本品1.5mg,给药后3.6小时达血药峰值,最大血药浓度为972pgml-1,半衰期为12.5小时,给药后8小时,尿中总B12的排泄量为用药后24小时排泄量的40%~80%。

贮藏:

应置于阴凉避光处或冰箱保存。

包装:

铝塑,0.5mg/粒,30粒/盒。

有效期:

36个月

执行标准:

进口药品注册标准JX20020123

批准文号:

CH20030003

生产企业:

台湾泛生制药厂股份有限公司

【企业名称】 台湾泛生制药厂股份有限公司
【地址】 台湾高雄县鸟松乡大同路5-1号
【邮编】 833
【省份/国家】 中国台湾
【电话】 00886-7-7317861
【传真】 00886-7-7316002
【主页】 www.panbiotic.com.tw