药品名称：

【通用名称】盐酸曲马多注射液^[药典]

【商品名称】奇迈特

【英文名称】Tramadol Hydrochloride Injection^[药典]

【汉语拼音】Yan Suan Qu Ma Duo Zhu She Ye

成份：

本品主要成份为盐酸曲马多，辅料无。
化学名称：(±)-E-2-[(二甲氨基)甲基]-1-(3-甲氧基苯基)环己醇盐酸盐。
化学式结构：

分子式：C₁₆H₂₅NO₂·HCl
分子量：299.84

所属类别：

化药及生物制品>>抗肿瘤药>>抗肿瘤辅助用药

化药及生物制品>>麻醉药及辅助麻醉药>>麻醉辅助用药>>镇痛药

性状：

本品为无色澄清液体。

适应症：

用于癌症疼痛，骨折或术后疼痛等各种急、慢性疼痛。

规格：

2ml：0.1g。

用法用量：

肌内注射，一次50～100mg，必要时可重复。静脉注射，一次100mg，缓慢注射或以5%～10%的葡萄糖注射液稀释后滴注。日剂量不超过400mg。

不良反应：

以出汗、思睡、头晕、恶心、呕吐、纳差及排尿困难为多见。个别病例有皮疹、血压降低等过敏反应。

禁忌：

酒精、安眠药、镇痛剂或其他中枢神经系统作用药物急性中毒，严重脑损伤，意识模糊，呼吸抑制患者禁用。

注意事项：

1．肾、肝功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。
2．不得与单胺氧化酶抑制剂同用。
3．与中枢安静剂(如安定等)合用时需减量。
4．长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。但不能作为对阿片类有依赖性病人的代用品，因不能抑制吗啡的戒断症状。
5．有药物滥用或依赖性倾向的病人只能短期使用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

对孕妇安全性尚不明确，应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。

儿童用药：

14岁以上儿童用法用量同成人，1周岁以上儿童单次剂量为1～2mg/kg体重。

老年用药：

药物消除时间可能延长，应根据个体需要延长给药间隔时间。

药物相互作用：

0. 本品与乙醇，镇静剂，镇痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒，本品与中枢神经系统抑制剂（如安定）合用时有强化镇静作用和镇痛作用，应适当减量，与巴比妥类药物合用可延长麻醉时间。

药物过量：

常规的急救措施为保持呼吸道畅通，维持呼吸和循环，呼吸抑制的解毒剂为纳洛酮。

药理毒理：

本品为非阿片类强效镇痛药。主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异性受体。无致平滑肌痉挛和明显呼吸抑制作用，镇痛作用可维持4～6小时。可延长巴比妥类药物麻醉持续时间。与安定类药物同用可增强镇痛作用。具有轻度的耐药性和依赖性。

药代动力学：

本品血浆蛋白结合率4%。在肝内代谢，24小时约有80%的原形及代谢产物从肾排出。t_1/2β为6小时。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

安瓿包装。10支/盒，5支/盒。

有效期：

暂定24个月。

执行标准：

《中国药典》2010年版二部。

批准文号：

国药准字H10800001
药品准许证号：冀HabZbCab20050029

生产企业：

石药集团欧意药业有限公司

【企业名称】	石药集团欧意药业有限公司
【地址】	石家庄经济技术开发区海南路99号
【邮编】	052165
【省份/国家】	河北省
【电话】	8009111886（请用座机拨打）4006128666
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