药品名称：

【通用名称】盐酸氨溴索胶囊^[药典]

【商品名称】坦静

【英文名称】Ambroxol Hydrochloride Capsules^[药典]

【汉语拼音】Yan Suan An Xiu Suo Jiao Nang

成份：

本品主要成份为盐酸氨溴索，其化学名称为反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐。其化学结构式为：

分子式：C₁₃H₁₈Br₂N₂O·HCl
分子量：414.57

所属类别：

化药及生物制品>>呼吸系统药物>>祛痰药>>粘液溶解药

性状：

本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。

适应症：

适用于急、慢性呼吸道疾病（如急、慢性支气管炎、支气管哮喘、支气管扩张，肺结核等）引起的痰液粘稠，咳痰困难。

规格：

30mg。

用法用量：

饭后口服，成人和12岁以上儿童：每次1粒，每日3次；长期服用者可减为每日2次。

不良反应：

偶见皮疹，少数患者出现胃肠道不适，偶见胃痛或腹泻。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

1.本品应避免与强力镇咳药同时使用。
2.服用本品时，不宜同服阿托品类药物。

孕妇及哺乳期妇女用药：

妊娠初期的头3个月内慎用。

儿童用药：

12岁以下儿童遵医嘱。

老年用药：

没有特殊注意事项，请按成人用法用量。

药物相互作用：

0. 本品可增加阿莫西林及阿莫西林/克拉维酸等药物在肺部的分布浓度，故本品同上述任何一个药物联合用于治疗肺部感染时，均可提高其抗菌疗效。

药物过量：

迄今无有关药物过量的报道，如发生，则应对症处理。

药理毒理：

本品为粘痰溶解剂，能增加呼吸道粘膜浆液腺的分泌，减少粘液腺的分泌，从而降低痰液粘度；还可促进肺表面活性物质的分泌，增加支气管纤毛运动，使痰液易于咳出。

药代动力学：

文献资料表明：盐酸氨溴索经口服后迅速被吸收，约1小时血药浓度达峰值，并从血液向组织迅速分布，以肺、肝、肾分布较多。主要经过肝代谢；血清半衰期约7小时，主要从尿中排泄，血浆蛋白结合率90%。

贮藏：

遮光，密封（10-30℃）保存。

包装：

药用PVC硬片，药品包装用PTP铝箔，每板12粒，每盒1板或每盒2板。

有效期：

24个月

执行标准：

《中国药典》2010年版二部。

批准文号：

国药准字H20050598

生产企业：

四川大冢制药有限公司

【企业名称】	四川大冢制药有限公司
【地址】	乐山市高新技术产业开发区临江北路1号
【邮编】	614012
【省份/国家】	四川省
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