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硫酸阿托品眼用凝胶

核准日期:2007年08月20日

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药品名称:

硫酸阿托品眼用凝胶

迪善

Atropine Sulfate Eye Gel

Liu Suan A Tuo Pin Yan Yong Ning Jiao

成份:

本品主要成份为硫酸阿托品,其化学名为:α-(羟甲基)苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯硫酸盐一水合物;
化学结构式:

分子式:(C17H23NO32·H2SO4·H2O
分子量:694.84

所属类别:

化药及生物制品>>眼科用药>>其他眼科用药

性状:

本品为无色或微黄色粘稠状液体。

适应症:

虹膜睫状体炎、检查眼底前的散瞳、验光配镜屈光度检查前的散瞳。

规格:

2.5g:25mg

用法用量:

一次1滴,滴于结膜囊内,一天3次。或遵医嘱。

不良反应:

1、眼部用药后可能产生皮肤、黏膜干燥、发热、面部潮红,心动过速等现象。
2、少数病人眼睑出现发痒、红肿、结膜充血等过敏现象,应立即停药。

禁忌:

青光眼及前列腺肥大者禁用。

注意事项:

1、阿托品类扩瞳药对正常眼压无明显影响,但对眼压异常或窄角、浅前房眼患者,应用后可使眼压明显升高而有激发青光眼急性发作的危险。故对这类病例和40岁以上的病人不应用阿托品滴眼。
2、本品应在医师指导下使用。
3、用药时管口切勿接触眼部。
4、滴眼后用手指压迫内眦泪囊部,以减少药物的全身吸收,防止或减轻副作用。
5、本品系外用药品,严禁口服。
6、开启后最多可使用四周。
7、请妥为保存,放置儿童接触不到的地方,避免儿童误食。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇慎用;哺乳期妇女应避免使用或停止哺乳。

儿童用药:

儿童脑外伤者禁用。

老年用药:

慎用。

药物相互作用:

0. 三环类抗抑郁药、H1-受体阻断药、抗胆碱类的抗帕金森病、吩噻嗪类抗精神病药等均有抗胆碱作用,合用后可加重尿潴留、便秘、口干等阿托品样不良反应。

药物过量:

过量阿托品可使人致死:成人100mg,儿童10mg。因此请妥为保存,避免儿童误食。

药理毒理:

本品的药理作用机制为竞争性拮抗乙酰胆碱或胆碱受体激动药对M胆碱受体的激动作用。对M受体有相当高的选择性,大剂量或中毒剂量也有阻断神经节N1受体的作用。眼组织:阻断M胆碱受体,因而使瞳孔括约肌和睫状肌松弛,形成扩瞳。

药代动力学:

本品经眼结膜吸收后,约30%以原形经肾排出,其余为水解和与葡萄糖醛酸结合为代谢物。一般1%凝胶点眼,扩瞳作用持续7-10天,调节麻痹持续7-12天。

贮藏:

遮光,密闭,在凉暗处(遮光并不超过20℃)保存。

包装:

铝管装;2.5g/支。

有效期:

暂定24个月。

执行标准:

国药准字H20052295

批准文号:

国药准字H20052295

生产企业:

沈阳兴齐制药有限公司

【企业名称】 沈阳兴齐制药有限公司
【地址】 沈阳经济技术开发区三号街12甲4号
【邮编】 110027
【省份/国家】 辽宁省
【电话】 (024)62116633
【传真】 (024)62363012
【主页】 http://www.eyedrop.cn