药品名称：

【通用名称】乳果糖口服溶液

【商品名称】杜密克Duphalac ( 杜秘克 )

【英文名称】Lactulose Oral Solution

【汉语拼音】Ru Guo Tang Kou Fu Rong Ye

成份：

化学名称：4-O-β-D-吡喃半乳糖基-D-果糖。
化学结构式：

分子式：C₁₂H₂₂O₁₁
分子量：342.30
每100ml杜密克 口服溶液含乳果糖67克，半乳糖：≤10克，乳糖：≤6克。

所属类别：

化药及生物制品>>消化系统药物>>肝病辅助治疗药>>其他肝病辅助治疗用药

化药及生物制品>>消化系统药物>>泻药>>容积性泻药

性状：

本品为无色至淡棕黄色澄明黏稠液体，微显乳光。

作用类别：

本品为缓泻药类非处方药药品。

适应症：

- 慢性或习惯性便秘：调节结肠的生理节律。
- 肝性脑病（PSE）：用于治疗和预防肝昏迷或昏迷前状态。

规格：

（1）15ml：10g（以乳果糖计）。
（2）200ml：133.4g（以乳果糖计）。

用法用量：

每日剂量可根据个人需要进行调节，下述剂量供参考：

1、便秘或临床需要保持软便的情况
年龄 起始剂量 维持剂量
成人 每日30ml 每日10-25ml
7-14岁儿童 每日15ml 每日10-15ml
1-6岁儿童 每日5-10ml 每日5-10ml
婴儿 每日5ml 每日5ml

治疗几天后，可根据患者情况酌情减剂量。本品宜在早餐时一次服用。根据乳果糖的作用机制，一至两天可取得临床效果。如两天后仍未有明显效果，可考虑加量。

2、肝昏迷及昏迷前期

起始剂量：30-50毫升，一日三次。

维持剂量：应调至每日最多2-3次软便，大便pH5.0-5.5。

不良反应：

治疗初始几天可能会有腹胀，通常继续治疗即可消失，当剂量高于推荐治疗剂量时，可能会出现腹痛和腹泻，此时应减少使用剂量。如果长期大剂量服用(通常仅见于PSE的治疗)，患者可能会因腹泻出现电解质紊乱。

禁忌：

- 半乳糖血症
- 肠梗阻，急腹痛及与其他导泻剂同时使用。
- 对乳果糖及其组分过敏者。

注意事项：

如果在治疗二、三天后，便秘症状无改善或反复出现，请咨询医生。

本品如用于乳糖酶缺乏症患者，需注意本品中乳糖的含量。本品在便秘治疗剂量下，不会对糖尿病患者带来任何问题。本品用于治疗肝昏迷或昏迷前期的剂量较高，糖尿病患者应慎用。

本品在治疗剂量下对驾驶和机械操作无影响。

孕妇及哺乳期妇女用药：

推荐剂量的本品可用于妊娠期和哺乳期。

儿童用药：

请参见【用法用量】。

老年用药：

尚无针对性资料。市场应用未显示任何有关老年人使用本品的安全性问题。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

【配伍禁忌】
本品可导致结肠pH值下降，故可能引致结肠pH值依赖性药物的失活(如5-ASA)。

药物过量：

若剂量过高，可能出现腹痛或腹泻，停药即可。

药理作用：

乳果糖在结肠中被消化道菌丛转化成低分子量有机酸，导致肠道内pH值下降，并通过保留水分，增加粪便体积。上述作用刺激结肠蠕动，保持大便通畅，缓解便秘，同时恢复结肠的生理节律。
在肝性脑病(PSE)、肝昏迷和昏迷前期，上述作用促进肠道嗜酸菌（如乳酸杆菌）的生长，抑制蛋白分解菌，使氨转变为离子状态；通过降低接触pH值，发挥渗透效应，并改善细菌氨代谢，从而发挥导泻作用。

药代动力学：

乳果糖口服后几乎不被吸收，以原型到达结肠，继而被肠道菌群分解代谢。在25-50克(40-75毫升)剂量下，可完全代谢；超过该剂量时，则部分以原型排出。

贮藏：

避光，10℃-25℃保存。

包装：

200ml规格：高密度聚乙烯瓶装。
15ml规格：聚乙烯铝袋装。

有效期：

三十六个月

执行标准：

进口药品注册标准JX20020289

批准文号：

进口药品注册证号：H20120387

进口药品注册证号：

H20110266

生产企业：

荷兰苏威制药有限公司

【企业名称】	荷兰苏威制药有限公司 Solvay Pharmaceuticals B.V.
【地址】	C.J. Van Houtenlaan 36,1381 CP Weesp
【省份/国家】	荷兰
【电话】	+31 294 47 70 00
【传真】	+31 294 41 3906

生产地址：