药品名称：

【通用名称】聚乙二醇4000散

【商品名称】福松Forlax

【英文名称】Macrogol 4000 Powders

【汉语拼音】Ju Yi Er Chun 4000 San

成份：

本品主要成份为聚乙二醇4000，为环氧乙烷和水宿聚而成的混合物。辅料为山梨糖醇。

所属类别：

化药及生物制品>>消化系统药物>>泻药>>容积性泻药

性状：

本品为白色粉末，带有柑桔香味。

适应症：

成人及8岁以上儿童（包括8岁）便秘的症状治疗。儿童应为短期治疗，最长疗程不应超过3个月。

规格：

10g

用法用量：

适用于成人和8岁以上儿童（包括8岁）每次1袋，每天1－2次；或每天2袋，一次顿服。每袋内容物溶于一杯水中后服用。

服用福松后24-48小时显效。

不良反应：

1.可能出现腹泻，停药后24-48小时内即可消失，随后可减少剂量继续治疗。
2.对肠功能紊乱患者，有可能出现腹痛。
3.据报道偶有腹胀和恶心。
4.罕有过敏性反应，如皮疹、荨麻疹和水肿。特例报导有过敏性休克。

禁忌：

本品在以下情况禁用：
1.小肠或结肠疾病患者禁用，如炎症性肠病(如溃疡性结肠炎，克隆氏病)，肠梗阻、肠穿孔、胃潴留、消化道出血、中毒性肠炎、中毒性巨结肠或肠扭转患者。
2.未诊断明确的腹痛症状。
3.已知对聚乙二醇或本品的其他成份过敏。
4.因本品含有山梨糖醇，果糖不耐受患儿禁用。

注意事项：

1．治疗开始之前应排除器质性疾病。用药后如果症状持续，应考虑潜在原因。
2．偶尔便秘可能与近期生活规律改变（如旅游）有关，本品可用作此症状的短期治疗。但任何近期出现的非生活方式改变引起的便秘，以及任何伴有疼痛、发热和腹胀的便秘需遵医嘱。
3．便秘的药物治疗需辅以生活习惯和饮食的调整：增加富含植物纤维的食物的摄取、增加饮水量、适当的体育锻炼、定时排便、去除心理压力和恢复排便反射的训练等。
4．本品可以用于精尿病或需要无乳糖饮食的患者。
5．如需长期使用本品请遵医嘱。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇：动物研究未证实本药有致畸或胎儿毒性作用。目前尚无孕妇使用本品的安全性方面的临床研究资料。因此，孕妇使用本品应慎重，需在医生指导下使用。

哺乳期妇女：没有资料显示本品能够进入母乳。本品极少被吸收，因此可以在哺乳期服用。

儿童用药：

在国外，有已经发表的8岁以下儿童使用本品的疗效及安全性的循证医学报告。国内目前尚无8岁以下儿童使用本品的安全性研究报道。

老年用药：

尚无老年患者使用聚乙二醇4000的经验。

药物相互作用：

0. 在大鼠进行的可能的药物相互作用的研究中，本品不影响非甾体类抗炎药、抗凝血剂、胃分泌抑制剂或降血糖制剂的胃肠吸收。一般来讲，最好与其它药物间隔较长一段时间服用(至少2小时)。

为了避免几种药物间的相互作用，请仔细告知您的医生或药师同时进行的任何治疗。

药物过量：

该药服用过量可引起腹泻，暂时停药或减少剂量后可消失。

对运动神经功能障碍的儿童，经鼻胃管给予大量聚乙二醇和电解质，有器官吸入的危险。

药理毒理：

药理作用：大分子聚乙二醇(4000)是线性长链聚合物，通过氢键固定水分子，使水分保留在结肠内，增加粪便含水量并软化粪便，恢复粪便体积和重量至正常，促进排便的最终完成，从而改善便秘症状。

毒理研究：对不同动物进行的有关聚乙二醇4000口的毒性研究未显示全身或消化道毒性迹象，也无致畸、致突变或致癌作用。

药代动力学：

药代动力学研究资料显示聚乙二醇4000口服后，即不被消化道吸收也不参与生物转化。

贮藏：

30℃以下密闭保存。

包装：

纸铝塑复合膜袋，每盒10袋。

有效期：

60个月

执行标准：

JX20020253

进口药品注册证号：

H20080089

生产企业：

博福-益普生工业公司

【企业名称】	博福-益普生工业公司
【地址】	Rue Ethe Virton-28100 Dreux-FRANCE
【办事处】	博福-益普生(天津)制药有限公司联系地址：天津市华苑产业开华道18号（300384）联系地址：022-83710343传真：022-83710344