核准日期:2006年09月07日 修订日期:2010年12月02日
盐酸左氧氟沙星眼用凝胶
杰奇
Levofloxacin Hydrochloride Eye Gel
Yan Suan Zuo Yang Fu Sha Xing Yan Yong Ning Jiao
本品主要成份为盐酸左氧氟沙星,其化学名称为(S)(-)-9-氟-2,3-二氢-3-甲基-10-(4-甲基-1-哌嗪基)-7-氧-7H-吡啶骈[1,2,3-de]-[1,4]苯骈?f嗪-6-羧酸盐酸盐水合物。
化学结构式:
分子式:C18H20FN3O4·HC1·H2O
分子量:415.85
本品为淡黄色或淡黄绿色透明的凝胶。
本品适用于细菌性结膜炎、角膜炎、角膜溃疡、泪囊炎、术后感染等外眼感染。
5g:0.015g(按C18H20FN3O4计)
涂于眼下睑穹窿部,每日3次(早、中、晚各一次)。
偶有一过性的刺激症状。
对本品成份氧氟沙星或喹诺酮类药物过敏者禁用。
1、不宜长期使用。
2、使用中出现过敏症状,应立即停止使用。
3、只限于眼用。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
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0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。
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药理作用:本品属喹诺酮类抗菌药,为氧氟沙星的左旋体,其抗菌活性约为氧氟沙星的2倍,主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶的活性,抑制细菌DNA的复制。本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点,对多数肠杆菌科细菌如肺炎克雷伯菌、变形杆菌属、伤寒杆菌属、志贺菌属、部分大肠杆菌等有较强的抗菌活性,对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、绿脓杆菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用。
毒理研究:未进行该项实验且无可靠参考文献。
未进行该项实验且无可靠参考文献。
遮光,凉暗处密闭保存。
药用聚乙烯/铝/聚乙烯复合软膏管,5g/支,1支/盒。
暂定24个月。
国家食品药品监督管理局标准(试行)WS-587(X-499)-2001
国药准字H20040234
湖北东盛制药有限公司
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