药品名称：

【通用名称】重组人表皮生长因子衍生物滴眼剂

【商品名称】金因舒

【英文名称】Recombinant Human Epidermal Growth Factor Derivative Eye Drops

【汉语拼音】Chong Zu Ren Biao Pi Sheng Zhang Yin Zi Yan Sheng Wu Di Yan Ji

成份：

重组人表皮生长因子衍生物。

所属类别：

化药及生物制品>>眼科用药>>其他眼科用药

性状：

无色透明液体。

适应症：

各种原因引起的角膜上皮缺损，包括角膜机械性损伤，各种角膜手术后，轻度干眼症伴浅层点状角膜病变，轻度化学烧伤等。

规格：

15000IU/3ml/支。

用法用量：

将本品直接滴入眼内，每次1-2滴，每天4次，或遵医嘱。

不良反应：

未观察到局部剌激现象及全身性不良反应。

禁忌：

对天然和重组hEGF，甘油，甘露醇有过敏史者禁用。

注意事项：

1、需根据病情，合并应用抗生素或抗病毒药物，针对病因进行治疗。
2、使用过程中应避免污染。
3、本品应在开启后一周内用完。

孕妇及哺乳期妇女用药：

哺乳母亲的乳液及婴幼儿的泪液、唾液、尿液中均含有hEGF,对于眼部局部用rh-EGF对胎儿及婴幼儿有无潜在的危害性尚不清楚。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 未发现与其他药物有协同或拮抗作用。

药物过量：

尚不清楚。

药理毒理：

药理作用
本品为局部用重组人表皮生长因子衍生物。rh-EGF可促进角膜上皮细胞的再生，从而缩短受损角膜的愈合时间。临床结果显示，本品能加速眼角膜创伤的愈合。

毒理研究
遗传毒性：rh-EGF衍生物Ames试验、CHL染色体畸变试验、小鼠骨髓细胞微核试验结果均为阴性。

生殖毒性：小鼠腹腔注射给予rh-EGF衍生物2.5、5mg／kg，连续5天，用药后28天取附睾检测，未见精子形态明显改变。SD大鼠在妊娠后6-15天肌肉注射给予rh-EGF衍生物500、1000ug／kg，对母鼠、胎仔未见明显影响。

致癌性：研究文献提示，EGF有促进某些肿瘤细胞生长的作用，但也有一些动物和体外研究文献提示，EGF作为一种具有多种功能的细胞因子，可以抑制某些肿瘤细胞的生长。

药代动力学：

1¹²⁵rh-EGF注射入活兔眼前房，测得其在角膜中的半衰期为1.3±O.6hr；在组织中的分布量由大到小依次为：晶状体＞角膜＞虹膜＞眼房水。

贮藏：

干燥、避光处（4-25℃）。

包装：

塑料滴眼剂瓶，3ml/瓶×10瓶。

有效期：

18个月。

执行标准：

WS₄-(S018)-2008Z

批准文号：

国药准字S20040006

生产企业：

深圳市华生元基因工程发展有限公司

【企业名称】	深圳市华生元基因工程发展有限公司 Shenzhen Watsin Genetech Ltd
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