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胸腺肽肠溶片

核准日期:2007年5月15日

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药品名称:

胸腺肽肠溶片

奇莫欣 ( Qimoxin )

Thymopeptides Enteric-coated Tablets

Xiong Xian Tai Chang Rong Pian

警示语:

1、对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
2、胸腺功能亢进或胸腺肿瘤患者禁用。

成份:

本品主要成份:本品系自健康小牛胸腺中提取的具有生物活性的多肽。

所属类别:

化药及生物制品>>免疫系统用药>>免疫增强剂

性状:

本品为肠溶衣片,除去包衣后显类白色或淡黄色至黄褐色。

适应症:

①用于慢性乙型肝炎患者。
②各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如:儿童先天性免疫缺陷病)。
③某些自身免疫性疾病(如:类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等)。
④各种细胞免疫功能低下的疾病(如:病毒性肝炎,预防上呼吸道感染、顽固性口腔溃疡等)。
⑤肿瘤的辅助治疗。

规格:

20mg。

用法用量:

口服。每次5~30mg,一日1~3次或遵医嘱。

不良反应:

(1)耐受性良好,个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应,少数患者偶有嗜睡感。
(2)慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升,如无肝衰竭预兆出现,仍可继续使用本品。
(3)极个别病人有轻微过敏反应,停药后可消失。

禁忌:

1、对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。
2、胸腺功能亢进或胸腺肿瘤患者禁用。

注意事项:

① 本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的,故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)应慎重使用本品,除非治疗带来的裨益明显大于危险性。
② 治疗期间应定期检查肝功能。
③ 18岁以下患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

动物生育研究显示,在对照组及本药治疗组,其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害,或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排出,但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. (1)本品与许多常用药物合并使用,其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药,没有任何干扰现象出现。
(2)本品与干扰素合用,对于改善免疫机能有协同作用。
(3)本品与抗生素合用,能增强抗菌作用。
(4)本品与化疗药合用,可降低化疗的毒副作用。

药物过量:

目前尚无任何关于人体过量(治疗或意外)的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下(目前研究所用最高量)没有任何副反应发生。

药理毒理:

本品为免疫调节药。具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用,能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟,增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子(如:a、γ干扰素、白介素2和白介素3)的分泌,增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T4辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外,本品可能影响NK前体细胞的趋化,该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此,本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

药代动力学:

尚不明确。

贮藏:

密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

包装:

铝塑包装,每板6片,每袋1板,每盒1袋。

有效期:

24个月。

执行标准:

WS1-(X-001)-2002Z

批准文号:

国药准字H20000301

生产企业:

哈高科白天鹅药业集团有限公司

【企业名称】 哈高科白天鹅药业集团有限公司
【地址】 哈尔滨市高新技术开发区迎宾路4号街区
【邮编】 150078
【省份/国家】 黑龙江省
【电话】 0451-84348009
【传真】 0451-84348022