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丹参酮ⅡA磺酸钠注射液

核准日期:2006年12月27日 修订日期:2007年8月23日 2011年11月1日

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药品名称:

丹参酮ⅡA磺酸钠注射液

诺新康

Sulfotanshinone Sodium Injection

Dan Shen Tong ⅡA Huang Suan Na Zhu She Ye

成份:

本品主要成份为丹参酮ⅡA磺酸钠。
化学名称:丹参酮ⅡA磺酸钠。
化学结构式:

分子式:C19H17NaO6S
分子量:396.39
辅料名称:葡萄糖、注射用水。

所属类别:

化药及生物制品>>心血管系统药物>>血管活性药>>血管扩张药

化药及生物制品>>心血管系统药物>>抗心绞痛药>>抗心绞痛的天然产物提取物

性状:

本品为红色的澄明液体。

适应症:

用于冠心病、心绞痛、心肌梗死的辅助治疗。

规格:

2ml:10mg。

用法用量:

肌内注射:40~80mg/次,一日1次;
静脉注射,40~80mg/次,以25%葡萄糖注射液20ml稀释;
静脉滴注,40~80mg,以5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液250~500ml稀释,一日1次。

不良反应:

个别情况下会出现皮疹、斑丘疹、皮炎、过敏性休克、寒战、发热、低血压性休克、疼痛、静脉炎、恶心、腹痛等症状。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

1.本品为红色溶液,不宜与其他药物(除了配伍使用安全已得到临床验证的药物)在注射器或输液瓶中混合,应尽可能单独使用。
2.研究表明本品不可与盐酸氨溴素、西咪替丁、法莫替丁、盐酸甲氯芬酯、硫酸镁、盐酸克林霉以及甲磺酸帕珠沙星、甲磺酸培氟沙星等喹诺酮类抗生素和硫酸依替米星、硫酸妥布霉素等氨基糖苷类抗生素配伍使用,否则会使溶液产生浑浊或沉淀。
3.丹参酮ⅡA磺酸钠为钙离子拮抗剂,其溶液与重金属离子接触会发生类似蛋白质样变性反应,使溶液变粘稠。故本品禁与含镁、铁、钙、铜、锌等重金属的药物配伍使用。本品具有较强的还原性,也不宜与具有强氧化性的药物配伍使用。
4.本品配制成输液后若产生混浊或沉淀,应立即停止使用,重新调配。
5.部分病人肌肉注射后有疼痛。个别有皮疹反应,停药后即可消失。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

本品能增加冠脉血流量,改善缺血区心肌的侧支循环及局部供血,改善缺氧心肌的代谢紊乱,提高心肌耐缺氧能力,抑制血小板聚集及抗血栓形成,缩小实验动物缺血心肌梗死面积,在一定剂量下亦能增强心肌收缩力。

药代动力学:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

2ml安瓿,每盒6支。

有效期:

暂定24个月。

执行标准:

WS-10001-(HD-1014)-2002

批准文号:

国药准字H31022558

生产企业:

上海第一生化药业有限公司

【企业名称】 上海第一生化药业有限公司
【地址】 上海市剑川路1317号
【邮编】 200240
【省份/国家】 上海市
【电话】 021-64300590
【传真】 021-64301921
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