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注射用腺苷钴胺

核准日期:规格:0.5g 2007年08月28日 规格:1.0g 007年05月30日 修订日期:规格:0.5g 2010年04年30日 2010年10月01日规格:1.0g 2010年04年30日

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药品名称:

注射用腺苷钴胺

Cobamamide for Injection

Zhu She Yong Xian Gan Gu An

成份:

本品主要成分为腺苷钴胺。
化学名称:5,6-二甲基咪唑基-5-脱氧腺嘌呤核苷基钴胺。
化学结构式:

分子式:C71H100CON18O17P
分子量:1579.60
本品主要成份为酰苷钴胺。
辅料为甘露醇,右旋糖酐40,氯化钠。

所属类别:

化药及生物制品>>维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养>>维生素补充药>>维生素B补充药

化药及生物制品>>血液和造血系统药>>抗贫血药>>其他抗贫血药

性状:

本品为淡红色冻干块状物或疏松粉状物,易溶于水。

适应症:

用于巨幼细胞贫血,营养不良性贫血、妊娠期贫血、多发性神经炎、神经根炎、三叉神经痛、坐骨神经痛、神经麻痹。也可用于营养性神经疾患以及放射线和药物引起的白细胞减少症。

规格:

(1)0.5mg (2)1mg

用法用量:

肌内注射,一次0.5~1.5mg,一日1次。

不良反应:

尚未见有关不良反应报道。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

1.本品遇光易分解,溶解后要尽快使用。
2.治疗后期可能出现缺铁性贫血,应补充铁剂。
3.若将褐色西林瓶直接放置,药物会受光分解,请在临用之前打开遮光包装。

孕妇及哺乳期妇女用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 1.不宜于氯丙嗪、维生素C、维生素K等混合于同一容器内。
2.氯霉素减少其吸收。
3.消胆胺可结合维生素B12减少其吸收。
4.与葡萄糖液有配伍禁忌。
5.与对氨基水杨酸钠不能并用。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

本品是氰钴型维生素B12的同类物。为细胞合成核苷酸的重要辅酶,参与体内甲基转换及叶酸代谢,促进与甲基叶酸还原为四氢叶酸;也参与三羧酸循环,对神经髓鞘中脂蛋白的形成非常重要,可使巯基酶处干活性状态,从而参与广泛的蛋白质及脂肪代谢。本品能促进红细胞的发育与成熟,为完整形成神经鞘脊髓纤维和保持消化系统上皮细胞功能所必须的因素。

药代动力学:

肌内注射后吸收迅速而且完全,1小时后血浆浓度达峰值,贮存于肝脏,主要从肾排出,大部分在最初8小时排出。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

玻璃管制注射液瓶,(1)每盒1瓶;(2)每盒1瓶,附5ml注射用水;(3)每盒2瓶

有效期:

24个月

执行标准:

化学药品地方标准上升国家标准第十六册WS1-XG-030-2000灭菌注射用水:《中国药典》2010年版二部

批准文号:

(1)0.5mg 国药准字H13024484
(2)1.0mg 国药准字H13024485
(3)灭菌注射用水 国药准字H13023195

生产企业:

华北制药股份有限公司

【企业名称】 华北制药股份有限公司
【地址】 石家庄市高新技术开发区海河道108号
【邮编】 050015
【省份/国家】 河北省
【电话】 4006128588 4006128585
【传真】 (0311)85371573
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