药品名称：

【通用名称】雌二醇阴道片

【商品名称】Vagifem

【英文名称】Estradiol Vaginal Tablets

【汉语拼音】Ci Er Chun Yin Dao Pian

成份：

本品的主要成份为雌二醇（半水合物），其化学名称为：雌甾?1，3，5(10)-三烯?3，17 -二醇半水合物。
其结构式为：

分子式： C18H24O2 H2O
分子量： 281.4

所属类别：

化药及生物制品>>维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养>>微量元素补充药>>钙及骨代谢调节剂

化药及生物制品>>激素类及影响内分泌药物>>性激素类>>雌激素类

化药及生物制品>>妇产科用药>>退奶药

性状：

本品为白色双凸薄膜衣片。

适应症：

本品局部给药治疗由于雌激素缺乏而引起的萎缩性阴道炎。

规格：

25 g

用法用量：

使用送药器，将本品置入阴道深部。
起始剂量：每日一片，两周；
维持剂量：每周两次，一次一片。
可在任意方便的一天开始治疗。
或遵医嘱。


1.撕下一个气泡包装，如图所示从底端打开。


2.小心地将送药器慢慢地插入阴道直到感觉到阻力。

3.轻轻地按压推钮以送出药片，应有弹动的感觉。
药片可立即稳固地附于阴道壁，站立和/行走时均不会掉落。

4．抽出并丢弃送药器。

不良反应：

不良反应很少见。曾有报道出现过轻度阴道流血、阴道排液、过敏反应及皮疹。如使用本品期间出现任何不良事件和/或不良反应，请告知医生。

禁忌：

对本品中任何成份过敏者
有雌激素依赖性的活动性肿瘤
卟啉病

注意事项：

用药的特别警告和注意事项

警告
尽管本品中17 －雌二醇的剂量很低，而且又为局部用药，但仍会有微量的全身吸收，尤其是在给药的最初两周内。

用非对抗雌激素全身治疗时，可能会增加子宫内膜癌的发病危险；长期使用雌激素全身治疗时，可能会增加乳腺癌的发病危险。

然而，这种危险与雌激素的用量及用药期有关。

由于本品可控制性地释放极低剂量的17 －雌二醇，故其对子宫内膜及乳腺组织的刺激极低。
特别注意事项
治疗开始前

在开始雌激素替代疗法前，应进行全面的体格检查，询问既往和家庭病史，应特别注意需测量血压，进行乳房、腹部和妇科检查。

子宫完整、但有原因不明的异常阴道流血或曾使用过非对抗雌激素的妇女，在开始用本品治疗前，应该特别注意检查是否有子宫内膜过度刺激/恶变状况。

若有阴道感染，应首先治疗感染，再开始使用本品。

治疗期间

用雌激素治疗期间，一般应在一年内再次进行体格检查，包括妇科检查，否则不应继续使用雌激素。

若在治疗中或治疗后不久出现原因不明的阴道出血症状，则有必要作诊断性吸宫或刮宫活检以排除子宫恶性肿瘤的可能性。

对驾驶和操作机器能力的影响
没有影响

孕妇及哺乳期妇女用药：

已知或可能妊娠时禁用本品治疗。泌乳时不影响使用，但雌激素会通过母乳分泌。

儿童用药：

本品不用于儿童。

老年用药：

参见其他项下内容，或遵医嘱。

药物相互作用：

0. 由于本品中雌激素的含量很低，用药后血浆中的17 －雌二醇只有极轻度的增加， 故一般不会出现与其他药物的相互作用。如同时使用其他药物，请告知医生。

药物过量：

尚无过量用药的报道。
本品为阴道局部治疗用药，其中17 －雌二醇(25 g)含量很低，除非口服大量的药片，才会达到常规口服剂量。用药过量时，无特殊的解救药物，应给予对症治疗。

药理毒理：

本品所含的雌激素为17β－雌二醇，其化学结构及生物学性质与人体内的天然雌激素17β-雌二醇完全一样；
阴道上皮的成熟依赖于雌激素。与基底细胞相比，雌激素可增加上层和中层细胞的数量。
雌激素可使阴道的pH值保持4.5左右，使正常菌株增加，主要是D derlin乳酸杆菌。

药代动力学：

微粒化的17β－雌二醇通过阴道给药方式，被阴道粘膜吸收。在用本品治疗期间，特别是治疗的开始阶段，可血浆中的17β－雌二醇和雌激素的水平轻度升高，而垂体促性腺激素水平降低。此结果表明17β－雌二醇已被吸收，但吸收量很小。而且药代动力学数据表明，绝经后的妇女，因为其阴道粘膜已经为雌激素状态，所以阴道用药的吸收量很少，不会发生全身性的雌激素样副作用。

贮藏：

本品应储存于干燥避光之处。置于25度以下，不用冷藏。避免儿童接触。
在外盒及包装盘上注有失效期，过期请勿使用。

包装：

每片白色本品置于一个一次性使用的送药器中。每一包装盒内有15个已装好药片的送药器。

有效期：

3年

生产企业：

丹麦诺和诺德公司

【企业名称】	丹麦诺和诺德公司 Novo Nordisk A/S
【地址】	Novo Alle，DK-2880 Bagsvaerd，Denmark
【省份/国家】	丹麦
【电话】	0045 4444 8888
【传真】	0045 4443 8118
【主页】	www.novonordisk.com