药品名称：

【通用名称】人血白蛋白

【英文名称】Human Albumin

【汉语拼音】Ren Xue Bai Dan Bai

警示语：

本品为人血液制品，因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。

成份：

本品主要成份为人血白蛋白，辅料为辛酸钠、氮化钠、灭菌注射用水。

所属类别：

化药及生物制品>>消化系统药物>>肝病辅助治疗药>>其他肝病辅助治疗用药

化药及生物制品>>血液和造血系统药>>血容量扩充剂

化药及生物制品>>酶类及生物制品>>血液制品

性状：

本品为略粘稠、黄色或绿色至棕色澄明液体，不应出现浑浊。

适应症：

1.失血创伤、烧伤引起的休克。
2.脑水肿及损伤引起的烦压升高。
3.肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。
4.低蛋白血症的防治。
5.新生儿高胆红素血症。
6.用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合征。

规格：

10g/瓶（20% 50ml)每瓶含蛋白质10g，蛋白浓度为20%，装量50ml。

用法用量：

用法：一般采用静脉滴注或静脉推注。为防止大量注射时机体组织脱水，可采用5%葡萄糖注射液或?饣?谱⑸湟菏实毕 释作静脉滴注（宜用备有滤网装置的输血器）。滴注速度应以每分钟不超过2ml为宜，但在开始15分钟内，应特别注意速度缓慢，逐渐加速至上述速度。
用量：使用剂量由医师酌情考虑，一般因严重烧伤或失血等所致休克，可直接注射本品5～10g，隔4～6小时重复注射1次。在治疗肾病及肝硬化等慢性白蛋白缺乏症时，可每日注射本品5～10g,直至水肿消失，血?[白蛋白含量恢复正常为止。

不良反应：

使用本品一般不会产生不良反应，偶可出现寒颤、发热、颜面潮红、皮疹、恶心呕吐等症状，快速输注可引起血管超负荷导致肺水肿，偶有过敏反应。

禁忌：

1.对白蛋白有严重过敏者。
2.高血压患者，急性心脏病者、正常血容量及高血容量的心力衰竭患者。
3.严重贫血患者。
4.肾功能不全者。

注意事项：

1.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、瓶盖松动、过期失效等情况不可使用。
2.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。
3.输注过程中如发现病人有不适反应，应立即停止输用。
4.有明显脱水者应同时补液。
5.运输及贮存过程中严禁冻结。

孕妇及哺乳期妇女用药：

对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

儿童用药：

未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。

老年用药：

未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。

药物相互作用：

0. 本品不宜与血管收缩药，蛋白水解酶或含酒精溶剂的注射液混合使用。

药物过量：

因本品有高渗作用，过量注射时，可造成脱水、机体循环负荷增加、充血性心力衰竭和肺水肿。

药理毒理：

1.增加血容量和维持血浆胶体渗透压：白蛋白占血薪禾迳?秆沟?0%,主要调节组织与血管之间水分的动态平衡。由于白 蛋白分子量较高，与盐类及水分相比，透过膜内速度较慢，使白蛋白的胶体渗透压与毛细管的静力压抗衡，以此维持正常与恒 定的血容量；同时在血循环中，lg白蛋白可保留18ml水，每5g白蛋白保留循环内水分的能力约相当于100ml血浆或200ml全血的 功能，从而起到增加循环血容量和维持血浆胶体渗透压的作用。
2.运输及解毒：白蛋白能结合阴离子也能结合阳离子，可以输送不同的物质，也可以将有毒物质输送到解毒器官。
3.营养供给：组织蛋白和血浆蛋白可互相转化，在氮代谢障碍时，白蛋白可作为氮源为组织提供营养。

药代动力学：

未专门进行该项针对性试验研究，且无系统可靠的参考文献。

贮藏：

于2～30℃避光保存和运输。

包装：

硼硅玻璃模制注射剂瓶、溴化丁基橡胶塞包装。1瓶/盒。

有效期：

自分装之日起36个月。

执行标准：

《中华人民共和国药典》（2010年版三部)

批准文号：

国药准字S10950009

生产企业：

华兰生物工程股份有限公司

【企业名称】	华兰生物工程股份有限公司
【地址】	中国河南省新乡市华兰大道甲1号
【邮编】	453003
【省份/国家】	河南省
【电话】	(0373)3519992
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